- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02862496
Luun terveys Hyperemesis Gravidarumissa
sunnuntai 7. elokuuta 2016 päivittänyt: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Virtsan N-telopeptidi, seerumin D-vitamiini, parathormoni ja kalsiumtasot Hyperemesis Gravidarumissa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, havaittaisiinko äidin luun resorptiota Hyperemesis Gravidarumissa ja voidaanko se havaita varhaisessa vaiheessa käyttämällä seerumin D-vitamiinitasoja, seerumin kalsiumpitoisuuksia (Ca), seerumin parathormonitasoja (PTH) ja virtsan N-telopeptidipitoisuuksia. potilailla, joilla on Hyperemesis Gravidarum.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38000
- Rekrytointi
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5321688683
- Sähköposti: erdemsahin07@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui kahdesta ryhmästä ja siihen kuului raskaana olevia naisia 7-20.
raskausviikkoja molemmille ryhmille.
Normaali raskausryhmä koostui 30 terveestä raskaana olevasta naisesta, joilta poissuljettiin hyperemesis gravidarum (HG), HG-ryhmään kuului 30 raskaana olevaa naista, joilla oli diagnosoitu HG.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-20 välillä. raskausviikon raskaana olevat naiset molemmissa ryhmissä
- hyperemesis-ryhmässä; 5 % painonpudotus suhteessa raskautta edeltävään oksenteluun yli 3 kertaa 3-5 % painonpudotus ketonurian yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet, jotka aiheuttavat raskauden aikana pahoinvointia ja oksentelua gastroenteriitti gastropareesi sappitiehytsairaudet hepatiitti peptiset haavat umpilisäke pyelonefriitti munasarjan vääntö virtsateiden kivet diabeettinen ketoasidoosi kilpirauhasen liikatoiminta hyperparatyreoosi migreeni pseudokasvain aivokasvain vestibulaarisairaudet
- Lisäksi jotkin tilanteet, jotka aiheuttavat Ntx-tason nousua osteoporoosi Paget-sairaus luukasvaimia
- Lisäksi jotkin sairaudet johtivat premenopausaaliseen osteoporoosiin tai luun mineraalitiheyden vähenemiseen Pahanlaatuinen syöpä Tupakointi Keliakia Masennus Tulehduksellinen suolistosairaus Raskausta edeltävä diabetes Krooninen munuais- tai maksasairaus Lääkkeiden, kuten steroidien, kouristuslääkkeiden, epilepsialääkkeen, hepariinin tai hepariinin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
hyperemesis gravidarum
hyperemesis gravidarum -ryhmä, johon kuuluu 30 raskaana olevaa naista 7-20 raskausviikolla, joilla on diagnosoitu hyperemesis gravidarum.
|
Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, joka koostui 30 terveestä raskaana olevasta naisesta 7-20 raskausviikolla, joilla ei ollut hyperemesis gravidarum -kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtsan N-telopeptiditasot raskaana olevilla naisilla, joilla on Hyperemesis Gravidarum
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Seerumin D-vitamiinitasot raskaana olevilla naisilla, joilla on Hyperemesis Gravidarum
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Seerumin kalsiumtasot raskaana olevilla naisilla, joilla on hyperemesis Gravidarum
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Seerumin parathormonitasot raskaana olevilla naisilla, joilla on Hyperemesis Gravidarum
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bailit JL. Hyperemesis gravidarium: Epidemiologic findings from a large cohort. Am J Obstet Gynecol. 2005 Sep;193(3 Pt 1):811-4. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.132.
- Minami H, Furuhashi M, Minami K, Miyazaki K, Yoshida K, Ishikawa K. Fetal intraventricular bleeding possibly due to maternal vitamin K deficiency. Fetal Diagn Ther. 2008;24(4):357-60. doi: 10.1159/000163078. Epub 2008 Oct 16.
- Yahia M, Najeh H, Zied H, Khalaf M, Salah AM, Sofienne BM, Laidi B, Hamed J, Hayenne M. Wernicke's encephalopathy: A rare complication of hyperemesis gravidarum. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Jun;34(3):173-7. doi: 10.1016/j.accpm.2014.09.005. Epub 2015 May 21. No abstract available.
- Practice Bulletin No. 153: Nausea and Vomiting of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):e12-e24. doi: 10.1097/AOG.0000000000001048.
- Hanson DA, Weis MA, Bollen AM, Maslan SL, Singer FR, Eyre DR. A specific immunoassay for monitoring human bone resorption: quantitation of type I collagen cross-linked N-telopeptides in urine. J Bone Miner Res. 1992 Nov;7(11):1251-8. doi: 10.1002/jbmr.5650071119.
- Hlaing TT, Compston JE. Biochemical markers of bone turnover - uses and limitations. Ann Clin Biochem. 2014 Mar;51(Pt 2):189-202. doi: 10.1177/0004563213515190. Epub 2014 Jan 7.
- Sanz-Salvador L, Garcia-Perez MA, Tarin JJ, Cano A. Bone metabolic changes during pregnancy: a period of vulnerability to osteoporosis and fracture. Eur J Endocrinol. 2015 Feb;172(2):R53-65. doi: 10.1530/EJE-14-0424. Epub 2014 Sep 10.
- Sahin E, Madendag Y, Eraslan Sahin M, Tayyar AT, Col Madendag I, Gozukucuk M, Karakukcu C, Acmaz G, Muderris II. Maternal type 1collagen N-terminal telopeptide levels in severe hyperemesis gravidarum. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 20;18(1):502. doi: 10.1186/s12884-018-2149-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyperemesis Gravidarum
-
Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark ja muut yhteistyökumppanitLopetettuHyperemesis Gravidarum | Pahoinvointi Gravidarum | Raskauden oksenteluTanska
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisHyperemesis GravidarumYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ValmisHyperemesis GravidarumItalia
-
The Hospital for Sick ChildrenDuchesnay Inc.ValmisRaskaus | Hyperemesis GravidarumKanada
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalValmisHyperemesis Gravidarum | Aamupahoinvointi | TemperamenttiTurkki
-
HaEmek Medical Center, IsraelLopetettu
-
Tasnem Abo-elouonAssiut UniversityValmisHyperemesis GravidarumEgypti
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreValmis