- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02862496
Salute delle ossa nell'iperemesi gravidica
7 agosto 2016 aggiornato da: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
N-telopeptide urinario, vitamina D sierica, paratormone e livelli di calcio nell'iperemesi gravidica
Lo scopo dello studio è determinare se il riassorbimento osseo materno sarebbe visibile nell'iperemesi gravidica e potrebbe essere rilevato nel primo periodo utilizzando i livelli sierici di vitamina D, i livelli sierici di calcio (Ca), i livelli sierici di paratormone (PTH) e i livelli urinari di N-telopeptide nei pazienti con iperemesi gravidica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Tacchino, 38000
- Reclutamento
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5321688683
- Email: erdemsahin07@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da 2 gruppi e comprendeva donne in gravidanza tra i 7 e i 20 anni.
settimane di gestazione per entrambi i gruppi.
Il gruppo di gravidanza normale era composto da 30 donne in gravidanza sane che escludevano l'iperemesi gravidica (HG), il gruppo HG era composto da 30 donne in gravidanza con HG diagnosticato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra le 7. e le 20. settimane di gestazione donne in gravidanza in entrambi i gruppi
- Nel gruppo iperemesi; Perdita di peso del 5% per quanto riguarda il vomito pre-gestazione più di 3 volte Perdita di peso del 3-5% con chetonuria.
Criteri di esclusione:
- Altre patologie che causano nausea e vomito in gravidanza gastroenterite gastroparesi malattie delle vie biliari epatite ulcera peptica appendicite pielonefrite torsione ovarica calcoli delle vie urinarie chetoacidosi diabetica ipertiroidismo iperparatiroidismo emicrania pseudotumore cerebrale malattie vestibolari
- Inoltre alcune situazioni che causano l'aumento dei livelli di Ntx, l'osteoporosi, i tumori ossei della malattia di Paget
- Inoltre, alcune delle condizioni hanno portato all'osteoporosi pre-menopausa o alla diminuzione della densità minerale ossea Neoplasie Fumo Malattia celiaca Depressione Malattie infiammatorie intestinali Diabete pre-gestazionale Malattie renali o epatiche croniche Uso di farmaci come steroidi, anticonvulsivanti, antiepilettici, eparina o eparina a basso peso molecolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
iperemesi gravidica
gruppo di iperemesi gravidica composto da 30 donne in gravidanza tra 7-20 settimane di gestazione con iperemesi gravidica diagnosticata.
|
|
Gruppo di controllo
gruppo di controllo composto da 30 donne in gravidanza sane tra 7-20 settimane di gestazione con iperemesi gravidica esclusa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli di N-telopeptide nelle urine nelle donne in gravidanza con iperemesi gravidica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
Livelli sierici di vitamina D nelle donne in gravidanza con iperemesi gravidica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
Livelli sierici di calcio nelle donne in gravidanza con iperemesi gravidica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
Livelli sierici di paratormone nelle donne in gravidanza con iperemesi gravidica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bailit JL. Hyperemesis gravidarium: Epidemiologic findings from a large cohort. Am J Obstet Gynecol. 2005 Sep;193(3 Pt 1):811-4. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.132.
- Minami H, Furuhashi M, Minami K, Miyazaki K, Yoshida K, Ishikawa K. Fetal intraventricular bleeding possibly due to maternal vitamin K deficiency. Fetal Diagn Ther. 2008;24(4):357-60. doi: 10.1159/000163078. Epub 2008 Oct 16.
- Yahia M, Najeh H, Zied H, Khalaf M, Salah AM, Sofienne BM, Laidi B, Hamed J, Hayenne M. Wernicke's encephalopathy: A rare complication of hyperemesis gravidarum. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Jun;34(3):173-7. doi: 10.1016/j.accpm.2014.09.005. Epub 2015 May 21. No abstract available.
- Practice Bulletin No. 153: Nausea and Vomiting of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):e12-e24. doi: 10.1097/AOG.0000000000001048.
- Hanson DA, Weis MA, Bollen AM, Maslan SL, Singer FR, Eyre DR. A specific immunoassay for monitoring human bone resorption: quantitation of type I collagen cross-linked N-telopeptides in urine. J Bone Miner Res. 1992 Nov;7(11):1251-8. doi: 10.1002/jbmr.5650071119.
- Hlaing TT, Compston JE. Biochemical markers of bone turnover - uses and limitations. Ann Clin Biochem. 2014 Mar;51(Pt 2):189-202. doi: 10.1177/0004563213515190. Epub 2014 Jan 7.
- Sanz-Salvador L, Garcia-Perez MA, Tarin JJ, Cano A. Bone metabolic changes during pregnancy: a period of vulnerability to osteoporosis and fracture. Eur J Endocrinol. 2015 Feb;172(2):R53-65. doi: 10.1530/EJE-14-0424. Epub 2014 Sep 10.
- Sahin E, Madendag Y, Eraslan Sahin M, Tayyar AT, Col Madendag I, Gozukucuk M, Karakukcu C, Acmaz G, Muderris II. Maternal type 1collagen N-terminal telopeptide levels in severe hyperemesis gravidarum. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 20;18(1):502. doi: 10.1186/s12884-018-2149-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/345
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