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Knochengesundheit bei Hyperemesis Gravidarum

7. August 2016 aktualisiert von: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

N-Telopeptid-, Serum-Vit-D-, Parathormon- und Calciumspiegel im Urin bei Hyperemesis Gravidarum

Der Zweck der Studie ist es zu bestimmen, ob eine mütterliche Knochenresorption bei Hyperemesis Gravidarum zu sehen wäre und in der Frühphase anhand der Serum-Vitamin-D-Spiegel, Serum-Calcium (Ca)-Spiegel, Serum-Parathormon (PTH)-Spiegel und Urin-N-Telopeptid-Spiegel nachgewiesen werden könnte bei Patienten mit Hyperemesis Gravidarum.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus 2 Gruppen und umfasste schwangere Frauen zwischen dem 7. und 20. Lebensjahr. Schwangerschaftswochen für beide Gruppen. Die Gruppe mit normaler Schwangerschaft bestand aus 30 gesunden schwangeren Frauen, die Hyperemesis gravidarum (HG) ausschlossen, die HG-Gruppe bestand aus 30 schwangeren Frauen mit diagnostizierter HG.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 7. und 20. Schwangerschaftswoche schwangere Frauen in beiden Gruppen
  • In der Hyperemesis-Gruppe; 5 % Gewichtsverlust im Hinblick auf Erbrechen vor der Schwangerschaft mehr als dreimal 3-5 % Gewichtsverlust bei Ketonurie.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Pathologien, die Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft verursachen Gastroenteritis Gastroparese Gallengangserkrankungen Hepatitis Magengeschwüre Appendizitis Pyelonephritis Torsion der Eierstöcke Harnwegssteine ​​diabetische Ketoazidose Hyperthyreose Hyperparathyreoidismus Migräne Pseudotumor Zerebra vestibuläre Erkrankungen
  • Darüber hinaus führen einige Situationen zu einem Anstieg der Ntx-Spiegel bei Osteoporose-Krankheit und Knochentumoren
  • Darüber hinaus führten einige der Erkrankungen zu prämenopausaler Osteoporose oder Abnahme der Knochenmineraldichte Malignität Rauchen Zöliakie Depression Entzündliche Darmerkrankung Schwangerschaftsdiabetes Chronische Nieren- oder Lebererkrankung Drogenkonsum wie Steroide, Antikonvulsiva, Antiepileptika, Heparin oder Heparin mit niedrigem Molekulargewicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hyperemesis gravidarum
Hyperemesis gravidarum Gruppe bestehend aus 30 schwangeren Frauen zwischen der 7. und 20. Schwangerschaftswoche mit diagnostizierter Hyperemesis gravidarum.
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe bestehend aus 30 gesunden Schwangeren zwischen der 7. und 20. Schwangerschaftswoche mit ausgeschlossener Hyperemesis gravidarum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Urin-N-Telopeptidspiegel bei Schwangeren mit Hyperemesis Gravidarum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Serum-Vitamin-D-Spiegel bei Schwangeren mit Hyperemesis Gravidarum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Serumkalziumspiegel bei Schwangeren mit Hyperemesis Gravidarum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Parathormonspiegel im Serum bei Schwangeren mit Hyperemesis Gravidarum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/345

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