- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02862496
Здоровье костей при гиперемезисе беременных
7 августа 2016 г. обновлено: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
N-телопептид мочи, сывороточный витамин D, паратгормон и уровни кальция при гиперемезисе беременных
Цель исследования - определить, будет ли наблюдаться резорбция материнской кости при Hyperemesis Gravidarum и может ли она быть обнаружена в раннем периоде с помощью уровней витамина D в сыворотке, уровней кальция (Ca) в сыворотке, уровней паратгормона (PTH) в сыворотке и уровней N-телопептида в моче. у больных гиперемезисом беременных.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38000
- Рекрутинг
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 5321688683
- Электронная почта: erdemsahin07@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из 2 групп и включала беременных женщин в возрасте от 7 до 20 лет.
недель беременности для обеих групп.
Группу нормальной беременности составили 30 здоровых беременных, у которых была исключена гиперемезис беременных (ГГ), группу ГГ составили 30 беременных с диагнозом ГГ.
Описание
Критерии включения:
- Между 7. и 20. недель гестации беременных в обеих группах
- В группе гиперемезиса; 5% потеря массы тела в связи с предгестационной рвотой более 3 раз 3-5% потеря массы тела при кетонурии.
Критерий исключения:
- Другие патологии, вызывающие тошноту и рвоту при беременности гастроэнтерит гастропарез заболевания желчных протоков гепатит пептические язвы аппендицит пиелонефрит перекрут яичников камни мочевыводящих путей диабетический кетоацидоз гипертиреоз гиперпаратиреоз мигрень псевдоопухоли головного мозга вестибулярные заболевания
- Кроме того, некоторые ситуации, вызывающие повышение уровня Ntx, остеопороз, болезнь Педжета, опухоли костей
- Кроме того, некоторые состояния приводили к пременопаузальному остеопорозу или снижению минеральной плотности костей, злокачественным новообразованиям, курению, глютеновой болезни, депрессии, воспалительным заболеваниям кишечника, прегестационному диабету, хроническим заболеваниям почек или печени, использованию лекарственных препаратов, таких как стероиды, противосудорожные средства, противоэпилептические препараты, гепарин или низкомолекулярный гепарин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
гиперемезис беременных
группа гиперемезис беременных, состоящая из 30 беременных в сроке 7-20 недель гестации с диагностированной гиперемезисом беременных.
|
|
Контрольная группа
контрольную группу составили 30 здоровых беременных в сроке гестации 7-20 недель с исключенной гиперемезисом беременных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни N-телопептида в моче у беременных с гиперемезисом беременных
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Уровни витамина D в сыворотке у беременных с гиперемезисом беременных
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Уровень кальция в сыворотке крови у беременных с гиперемезисом беременных
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Уровни паратгормона в сыворотке крови у беременных с гиперемезисом беременных
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bailit JL. Hyperemesis gravidarium: Epidemiologic findings from a large cohort. Am J Obstet Gynecol. 2005 Sep;193(3 Pt 1):811-4. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.132.
- Minami H, Furuhashi M, Minami K, Miyazaki K, Yoshida K, Ishikawa K. Fetal intraventricular bleeding possibly due to maternal vitamin K deficiency. Fetal Diagn Ther. 2008;24(4):357-60. doi: 10.1159/000163078. Epub 2008 Oct 16.
- Yahia M, Najeh H, Zied H, Khalaf M, Salah AM, Sofienne BM, Laidi B, Hamed J, Hayenne M. Wernicke's encephalopathy: A rare complication of hyperemesis gravidarum. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Jun;34(3):173-7. doi: 10.1016/j.accpm.2014.09.005. Epub 2015 May 21. No abstract available.
- Practice Bulletin No. 153: Nausea and Vomiting of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):e12-e24. doi: 10.1097/AOG.0000000000001048.
- Hanson DA, Weis MA, Bollen AM, Maslan SL, Singer FR, Eyre DR. A specific immunoassay for monitoring human bone resorption: quantitation of type I collagen cross-linked N-telopeptides in urine. J Bone Miner Res. 1992 Nov;7(11):1251-8. doi: 10.1002/jbmr.5650071119.
- Hlaing TT, Compston JE. Biochemical markers of bone turnover - uses and limitations. Ann Clin Biochem. 2014 Mar;51(Pt 2):189-202. doi: 10.1177/0004563213515190. Epub 2014 Jan 7.
- Sanz-Salvador L, Garcia-Perez MA, Tarin JJ, Cano A. Bone metabolic changes during pregnancy: a period of vulnerability to osteoporosis and fracture. Eur J Endocrinol. 2015 Feb;172(2):R53-65. doi: 10.1530/EJE-14-0424. Epub 2014 Sep 10.
- Sahin E, Madendag Y, Eraslan Sahin M, Tayyar AT, Col Madendag I, Gozukucuk M, Karakukcu C, Acmaz G, Muderris II. Maternal type 1collagen N-terminal telopeptide levels in severe hyperemesis gravidarum. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 20;18(1):502. doi: 10.1186/s12884-018-2149-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .