Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botgezondheid bij Hyperemesis Gravidarum

7 augustus 2016 bijgewerkt door: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

Urine N-telopeptide, Serum Vit D, Parathormoon en Calciumgehalten in Hyperemesis Gravidarum

Het doel van de studie is om te bepalen of maternale botresorptie zou worden waargenomen bij Hyperemesis Gravidarum en in een vroege periode zou kunnen worden opgespoord met behulp van serum vitamine D-spiegels, serumcalcium (Ca) -spiegels, serum parathormoon (PTH) -spiegels en N-telopeptide-spiegels in urine bij de patiënten met Hyperemesis Gravidarum.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit 2 groepen en omvatte zwangere vrouwen tussen 7 en 20. weken zwangerschap voor beide groepen. De normale zwangerschapsgroep bestond uit 30 gezonde zwangere vrouwen die hyperemesis gravidarum (HG) uitsloten, de HG-groep bestond uit 30 zwangere vrouwen met de diagnose HG.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 7. en 20. weken zwangerschap zwangere vrouwen in beide groepen
  • in hyperemesis-groep; 5% gewichtsverlies met betrekking tot pre-zwangerschap braken meer dan 3 keer 3-5% gewichtsverlies met ketonurie.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere pathologieën die misselijkheid en braken veroorzaken tijdens de zwangerschap gastro-enteritis gastroparese aandoeningen van de galwegen hepatitis maagzweren blindedarmontsteking pyelonefritis torsie van de eierstokken urinewegstenen diabetische ketoacidose hyperthyreoïdie hyperparathyroïdie migraine pseudotumor cerebra vestibulaire aandoeningen
  • Bovendien veroorzaken sommige situaties de stijging van Ntx-niveaus osteoporose die bottumoren veroorzaken
  • Bovendien resulteerden sommige aandoeningen in premenopauzale osteoporose of afname van botmineraaldichtheid Maligniteit Roken Coeliakie Depressie Ontstekingsdarmziekte Pre-zwangerschapsdiabetes Chronische nier- of leverziekte Drugsgebruik zoals steroïden, anticonvulsiva, anti-epileptica, heparine of heparine met een laag molecuulgewicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hyperemesis gravidarum
hyperemesis gravidarum groep bestaande uit 30 zwangere vrouwen tussen 7-20 weken zwangerschap met gediagnosticeerde hyperemesis gravidarum.
Controlegroep
controlegroep bestaande uit 30 gezonde zwangere vrouwen tussen 7-20 weken zwangerschap met uitgesloten hyperemesis gravidarum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urine N-telopeptide-niveaus bij zwangere vrouwen met hyperemesis gravidarum
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Serum vitamine D-spiegels bij zwangere vrouwen met hyperemesis gravidarum
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Serumcalciumspiegels bij zwangere vrouwen met hyperemesis gravidarum
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Serum Parathormone-niveaus bij zwangere vrouwen met hyperemesis gravidarum
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren