Salud ósea en hiperemesis gravídica
7 de agosto de 2016 actualizado por: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
N-telopéptido en orina, vitamina D sérica, parathormona y niveles de calcio en la hiperemesis gravídica
El propósito del estudio es determinar si la reabsorción ósea materna se observaría en la hiperémesis gravídica y podría detectarse en un período temprano utilizando los niveles séricos de vitamina D, los niveles séricos de calcio (Ca), los niveles séricos de parathormona (PTH) y los niveles de N-telopéptido en la orina. en los pacientes con Hiperémesis Gravídica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Kayseri, Pavo, 38000
- Reclutamiento
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5321688683
- Correo electrónico: erdemsahin07@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estuvo constituida por 2 grupos e incluyó mujeres embarazadas entre 7 y 20.
semanas de gestación para ambos grupos.
El grupo de embarazo normal estuvo formado por 30 mujeres embarazadas sanas que excluyeron la hiperémesis gravídica (HG), el grupo HG estuvo formado por 30 mujeres embarazadas con diagnóstico de HG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 7. y 20. semanas de gestación gestantes en ambos grupos
- En el grupo de hiperémesis; 5% de pérdida de peso con respecto a vómitos pregestacionales más de 3 veces 3-5% de pérdida de peso con cetonuria.
Criterio de exclusión:
- Otras patologías que provocan náuseas y vómitos en el embarazo gastroenteritis gastroparesia enfermedades de las vías biliares hepatitis úlceras pépticas apendicitis pielonefritis torsión de ovario cálculos del tracto urinario cetoacidosis diabética hipertiroidismo hiperparatiroidismo migraña seudotumor cerebral enfermedades vestibulares
- Además, algunas situaciones que provocan un aumento de los niveles de Ntx osteoporosis enfermedad de Paget tumores óseos
- Además, algunas de las condiciones resultaron en osteoporosis premenopáusica o disminución de la densidad mineral ósea Malignidad Fumar Enfermedad celíaca Depresión Enfermedad inflamatoria intestinal Diabetes pregestacional Enfermedad renal o hepática crónica Uso de drogas como esteroides, anticonvulsivos, antiepilépticos, heparina o heparina de bajo peso molecular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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hiperemesis gravídica
grupo de hiperémesis gravídica formado por 30 mujeres embarazadas entre 7-20 semanas de gestación con hiperémesis gravídica diagnosticada.
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Grupo de control
grupo control formado por 30 gestantes sanas entre 7-20 semanas de gestación con exclusión de hiperémesis gravídica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de N-telopéptido en orina en mujeres embarazadas con hiperemesis gravídica
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Niveles séricos de vitamina D en mujeres embarazadas con hiperemesis gravídica
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Niveles de calcio sérico en mujeres embarazadas con hiperemesis gravídica
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Niveles séricos de parathormona en mujeres embarazadas con hiperemesis gravídica
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bailit JL. Hyperemesis gravidarium: Epidemiologic findings from a large cohort. Am J Obstet Gynecol. 2005 Sep;193(3 Pt 1):811-4. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.132.
- Minami H, Furuhashi M, Minami K, Miyazaki K, Yoshida K, Ishikawa K. Fetal intraventricular bleeding possibly due to maternal vitamin K deficiency. Fetal Diagn Ther. 2008;24(4):357-60. doi: 10.1159/000163078. Epub 2008 Oct 16.
- Yahia M, Najeh H, Zied H, Khalaf M, Salah AM, Sofienne BM, Laidi B, Hamed J, Hayenne M. Wernicke's encephalopathy: A rare complication of hyperemesis gravidarum. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Jun;34(3):173-7. doi: 10.1016/j.accpm.2014.09.005. Epub 2015 May 21. No abstract available.
- Practice Bulletin No. 153: Nausea and Vomiting of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):e12-e24. doi: 10.1097/AOG.0000000000001048.
- Hanson DA, Weis MA, Bollen AM, Maslan SL, Singer FR, Eyre DR. A specific immunoassay for monitoring human bone resorption: quantitation of type I collagen cross-linked N-telopeptides in urine. J Bone Miner Res. 1992 Nov;7(11):1251-8. doi: 10.1002/jbmr.5650071119.
- Hlaing TT, Compston JE. Biochemical markers of bone turnover - uses and limitations. Ann Clin Biochem. 2014 Mar;51(Pt 2):189-202. doi: 10.1177/0004563213515190. Epub 2014 Jan 7.
- Sanz-Salvador L, Garcia-Perez MA, Tarin JJ, Cano A. Bone metabolic changes during pregnancy: a period of vulnerability to osteoporosis and fracture. Eur J Endocrinol. 2015 Feb;172(2):R53-65. doi: 10.1530/EJE-14-0424. Epub 2014 Sep 10.
- Sahin E, Madendag Y, Eraslan Sahin M, Tayyar AT, Col Madendag I, Gozukucuk M, Karakukcu C, Acmaz G, Muderris II. Maternal type 1collagen N-terminal telopeptide levels in severe hyperemesis gravidarum. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 20;18(1):502. doi: 10.1186/s12884-018-2149-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/345
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