确定肠道微生物组在介导肥胖对肠道干细胞影响中的作用
2022年2月17日 更新者：Purna C. Kashyap, MBBS、Mayo Clinic
新的研究揭示了高脂肪饮食如何使肠壁细胞更容易癌变。 研究人员想研究肥胖如何影响肠道干细胞的生长，进而引发肠道肿瘤。
研究人员提议对 20 名受试者（包括来自两个不同 BMI 类别：20-25 和 35 及以上）各 10 名参与者进行试点研究，他们将被要求提供血液、粪便和尿液样本，进行可弯曲的乙状结肠镜检查, 并完成食物频率问卷
研究概览
详细说明
假设：
研究人员将检验肠道微生物组驱动促肥胖高脂肪饮食对肠道干细胞 (ISC) 生物学产生的许多影响的假设，其中包括 1) ISC 数量和增殖的增加，2) 减少肠道类器官启动依赖于生态位细胞，或 3) 肠上皮细胞中非干细胞群获得类器官启动。
具体目标：
- 确定肥胖人类受试者肠道微生物组的差异是否与增强的肠道干细胞数量和功能相关。
- 验证肥胖驱动的人类肠道微生物组变化是否重现了肥胖对无菌小鼠肠道干细胞功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
受试者和对照纳入标准
- 参与者的体重指数 (BMI) 在 20-25 或 35 及以上。
- 18-65岁的成年人
排除标准：
- 炎症性肠病、显微镜下结肠炎、乳糜泻或其他炎症性疾病或糖尿病的已知诊断
- 在过去 4 周内使用过抗生素（他们可以在 4 周清除期后入组，随后在 6 个月的研究期间使用不排除他们）
- 在过去一周内进行结肠镜检查的肠道准备
- 子宫切除术或阑尾切除术以外的重要肠道手术
- 在研究时间范围内怀孕或计划怀孕
- 任何其他会干扰研究完成的疾病、病症或习惯，或研究者判断可能会干扰对本研究的依从性或会对研究结果产生不利影响。
- 年龄 <18 岁或弱势成年人 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：可弯曲乙状结肠镜检查
参与者将接受未镇静的可弯曲乙状结肠镜检查以获得 12 次粘膜活检。
将测定血清胆固醇、甘油三酯和 HBA1C 水平。
血浆、血清和全血将被储存以备将来用于下一代测序和代谢组学，以确定不同基因位点对肠道微生物群组成和功能的影响
|
乙状结肠镜检查是使用柔性内窥镜对从直肠到结肠最后部分的大肠进行的微创医学检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道干细胞生长的变化
大体时间：两年
|
肠道微生物群在肥胖中发生改变，研究肠道干细胞将有助于了解是什么引发了肠道肿瘤。
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Purna C Kashyap, M.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月9日
研究完成 (实际的)
2017年3月9日
研究注册日期
首次提交
2016年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月17日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
可弯曲乙状结肠镜检查的临床试验
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