Определение роли микробиома кишечника в опосредовании эффектов ожирения на стволовые клетки кишечника
Новые исследования показывают, как диета с высоким содержанием жиров может сделать клетки слизистой оболочки кишечника более склонными к раку. Исследователи хотели бы изучить, как ожирение влияет на рост кишечных стволовых клеток, которые затем могут вызвать опухоли кишечника.
Исследователи предлагают провести пилотное исследование с участием 20 субъектов (по 10 участников каждой из двух категорий ИМТ: 20-25 и 35 и выше), которых попросят предоставить образцы крови, стула и мочи, пройти гибкую ректороманоскопию. , и заполните анкеты частоты приема пищи
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза:
Исследователи проверят гипотезу о том, что кишечный микробиом управляет многими эффектами диеты с высоким содержанием жиров, способствующими ожирению, на биологию стволовых клеток кишечника (ISC), которые включают 1) увеличение количества ISC и пролиферацию, 2) снижение зависимость от нишевых клеток для инициации кишечных органоидов или 3) приобретение инициации органоидов популяцией нестволовых клеток в кишечном эпителии.
Конкретные цели:
- Определить, коррелируют ли различия в микробиоме кишечника у людей с ожирением с повышенным количеством и функцией стволовых клеток кишечника.
- Проверить, отражают ли вызванные ожирением изменения в микробиоме кишечника человека влияние ожирения на функцию стволовых клеток кишечника у стерильных мышей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения субъекта и контроля
- Участники имеют индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 25 или 35 и выше.
- Взрослые в возрасте 18-65 лет
Критерий исключения:
- Известный диагноз воспалительного заболевания кишечника, микроскопического колита, целиакии или других воспалительных состояний или сахарного диабета
- Использование антибиотиков в течение последних 4 недель (они могут быть зачислены после четырехнедельного периода вымывания, и последующее использование в течение 6-месячного периода исследования не исключает их)
- Подготовка кишечника к колоноскопии за последнюю неделю
- Значительные операции на кишечнике, кроме гистерэктомии или аппендэктомии
- Беременность или планы забеременеть в течение периода исследования
- Любое другое заболевание (заболевания), состояние (состояния) или привычка (привычки), которые могут помешать завершению исследования или, по мнению исследователя, потенциально могут помешать соблюдению режима участия в этом исследовании или отрицательно повлиять на результаты исследования.
- Возраст <18 или уязвимые взрослые -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Гибкая сигмоидоскопия
Участники пройдут неседативную гибкую сигмоидоскопию, чтобы получить 12 биопсий слизистой оболочки.
Будут определяться уровни сывороточного холестерина, триглицеридов и HBA1C.
Плазма, сыворотка и цельная кровь будут храниться для использования в будущем для секвенирования и метаболомики следующего поколения, чтобы определить влияние различных генетических локусов на состав и функцию кишечной микробиоты.
|
Ректороманоскопия — это минимально инвазивное медицинское обследование толстой кишки от прямой кишки до последней части толстой кишки с использованием гибкого эндоскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в росте стволовых клеток кишечника
Временное ограничение: Два года
|
Микробиом кишечника изменяется при ожирении, и изучение кишечных стволовых клеток поможет узнать, что вызывает опухоли кишечника.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-003158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гибкая сигмоидоскопия
-
Ajou University School of MedicineЗавершенныйЛарингеальная маскаКорея, Республика