Definere rollen til tarmmikrobiomet i å mediere effektene av fedme på tarmstamceller
Nye studier avslører hvordan et fettrikt kosthold kan gjøre cellene i tarmslimhinnen mer sannsynlig å bli kreft. Etterforskerne ønsker å studere hvordan fedme påvirker veksten av intestinale stamceller, som deretter kan utløse intestinale svulster.
Etterforskerne foreslår en pilotstudie av 20 forsøkspersoner (bestående av 10 deltakere fra hver av to forskjellige BMI-kategorier: 20-25 og 35 og over), som vil bli bedt om å gi blod-, avførings- og urinprøver, gjennomgå en fleksibel sigmoidoskopi , og fyll ut spørreskjemaer om matfrekvens
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypotese:
Etterforskerne vil teste hypotesen om at tarmmikrobiomet driver mange av effektene som en diett med høyt fettinnhold har på intestinal stamcellebiologi (ISC), som inkluderer 1) en økning i ISC-tall og spredning, 2) en redusert avhengighet av nisjeceller for intestinal organoid initiering, eller 3) anskaffelse av organoid initiering av ikke-stamcellepopulasjon i tarmepitelet.
Spesifikke mål:
- For å bestemme om forskjeller i tarmmikrobiomet hos overvektige mennesker korrelerer med forbedret tarmstamcelletall og funksjon.
- For å validere om fedmedrevne endringer i tarmmikrobiomet til mennesker rekapitulerer effekten av fedme på intestinal stamcellefunksjon i bakteriefrie mus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for emne og kontroll
- Deltakerne har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20-25 eller 35 og over.
- Voksne i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kjent diagnose av inflammatorisk tarmsykdom, mikroskopisk kolitt, cøliaki eller andre inflammatoriske tilstander eller diabetes mellitus
- Antibiotikabruk i løpet av de siste 4 ukene (de kan registreres etter en fire ukers utvaskingsperiode og påfølgende bruk i løpet av 6 måneders studievarighet utelukker dem ikke)
- Tarmforberedelse for koloskopi i løpet av den siste uken
- Betydelig tarmkirurgi annet enn hysterektomi eller blindtarmsoperasjon
- Graviditet eller planer om å bli gravid innenfor studietidsrammen
- Enhver annen(e) sykdom(er), tilstand(er) eller vane(r) som vil forstyrre fullføringen av studien, eller etter etterforskerens vurdering, vil potensielt forstyrre etterlevelsen av denne studien eller vil påvirke studieresultatene negativt.
- Alder <18 eller sårbare voksne -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fleksibel Sigmoidoskopi
Deltakerne vil gjennomgå en usedert fleksibel sigmoidoskopi for å få 12 slimhinnebiopsier.
Serumkolesterol, triglyserid og HBA1C nivåer vil bli bestemt.
Plasma, serum og fullblod vil bli lagret for fremtidig bruk for neste generasjons sekvensering og metabolomikk for å bestemme effekten av forskjellige genetiske loki på sammensetning og funksjon av tarmmikrobiota
|
En sigmoidoskopi er den minimalt invasive medisinske undersøkelsen av tykktarmen fra endetarmen gjennom den siste delen av tykktarmen, ved hjelp av et fleksibelt endoskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i veksten av intestinale stamceller
Tidsramme: To år
|
Tarmmikrobiomet er endret i fedme og å studere tarmstamceller vil være nyttig for å lære hva som utløser tarmsvulster.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-003158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .