Definition der Rolle des Darmmikrobioms bei der Vermittlung der Auswirkungen von Fettleibigkeit auf Darmstammzellen
Neue Studien enthüllen, wie eine fettreiche Ernährung die Wahrscheinlichkeit erhöhen könnte, dass Zellen der Darmschleimhaut krebsartig werden. Die Forscher möchten untersuchen, wie Fettleibigkeit das Wachstum von Darmstammzellen beeinflusst, die dann Darmtumoren auslösen könnten.
Die Forscher schlagen eine Pilotstudie mit 20 Probanden vor (bestehend aus jeweils 10 Teilnehmern aus zwei verschiedenen BMI-Kategorien: 20-25 und 35 und höher), die gebeten werden, Blut-, Stuhl- und Urinproben bereitzustellen und sich einer flexiblen Sigmoidoskopie zu unterziehen und füllen Sie Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln aus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese:
Die Forscher werden die Hypothese testen, dass das Darmmikrobiom viele der Auswirkungen einer fettreichen Pro-Adipositas-Diät auf die Biologie der Darmstammzellen (ISC) beeinflusst, darunter 1) eine Erhöhung der ISC-Zahlen und -Proliferation, 2) eine Verringerung Abhängigkeit von Nischenzellen für die Organoidinitiierung im Darm oder 3) der Erwerb der Organoidinitiierung durch Nicht-Stammzellpopulationen im Darmepithel.
Spezifische Ziele:
- Es sollte festgestellt werden, ob Unterschiede im Darmmikrobiom bei adipösen Menschen mit einer erhöhten Anzahl und Funktion der Darmstammzellen korrelieren.
- Um zu validieren, ob durch Fettleibigkeit verursachte Veränderungen im Darmmikrobiom des Menschen die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Darmstammzellfunktion bei keimfreien Mäusen rekapitulieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kriterien für die Einbeziehung von Subjekten und Kontrollen
- Die Teilnehmer haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20-25 oder 35 und mehr.
- Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung, mikroskopischer Kolitis, Zöliakie oder anderer entzündlicher Erkrankungen oder Diabetes mellitus
- Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten 4 Wochen (sie können nach einer vierwöchigen Auswaschphase eingeschrieben werden und die anschließende Einnahme während der 6-monatigen Studiendauer schließt sie nicht aus)
- Darmvorbereitung für die Darmspiegelung innerhalb der letzten Woche
- Bedeutende Darmoperation außer Hysterektomie oder Appendektomie
- Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft innerhalb des Studienzeitraums
- Alle anderen Krankheiten, Zustände oder Gewohnheiten, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen oder nach Einschätzung des Prüfarztes möglicherweise die Einhaltung dieser Studie beeinträchtigen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen würden.
- Alter <18 oder gefährdete Erwachsene –
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Flexible Sigmoidoskopie
Die Teilnehmer werden einer unsedierten flexiblen Sigmoidoskopie unterzogen, um 12 Schleimhautbiopsien zu erhalten.
Es werden Serumcholesterin-, Triglycerid- und HBA1C-Spiegel bestimmt.
Plasma, Serum und Vollblut werden für die zukünftige Verwendung für Next-Generation-Sequencing und Metabolomik gespeichert, um die Wirkung verschiedener genetischer Loci auf die Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota zu bestimmen
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Eine Sigmoidoskopie ist die minimalinvasive medizinische Untersuchung des Dickdarms vom Enddarm bis zum letzten Teil des Dickdarms mit einem flexiblen Endoskop.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Wachstum von Darmstammzellen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Darmmikrobiom ist bei Fettleibigkeit verändert und die Untersuchung von Darmstammzellen wird hilfreich sein, um herauszufinden, was Darmtumoren auslöst.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-003158
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