Definire il ruolo del microbioma intestinale nel mediare gli effetti dell'obesità sulle cellule staminali intestinali
Nuovi studi stanno rivelando come una dieta ricca di grassi potrebbe aumentare le probabilità che le cellule del rivestimento intestinale diventino cancerose. I ricercatori vorrebbero studiare come l'obesità influenza la crescita delle cellule staminali intestinali, che potrebbero quindi scatenare tumori intestinali.
I ricercatori stanno proponendo uno studio pilota su 20 soggetti (composto da 10 partecipanti di ciascuna delle due diverse categorie di BMI: 20-25 e 35 e oltre), a cui verrà chiesto di fornire campioni di sangue, feci e urine, sottoposti a una sigmoidoscopia flessibile e completare i questionari sulla frequenza alimentare
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ipotesi:
I ricercatori verificheranno l'ipotesi che il microbioma intestinale guidi molti degli effetti che una dieta ricca di grassi pro-obesità ha sulla biologia delle cellule staminali intestinali (ISC), che include 1) un aumento del numero e della proliferazione di ISC, 2) una riduzione dipendenza dalle cellule di nicchia per l'iniziazione organoide intestinale, o 3) l'acquisizione dell'iniziazione organoide da parte della popolazione di cellule non staminali nell'epitelio intestinale.
Obiettivi specifici:
- Per determinare se le differenze nel microbioma intestinale nei soggetti umani obesi sono correlate con un aumento del numero e della funzione delle cellule staminali intestinali.
- Convalidare se i cambiamenti guidati dall'obesità nel microbioma intestinale dell'uomo ricapitolano gli effetti dell'obesità sulla funzione delle cellule staminali intestinali nei topi privi di germi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione del soggetto e del controllo
- I partecipanti hanno un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20-25 o 35 e oltre.
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi nota di malattia infiammatoria intestinale, colite microscopica, malattia celiaca o altre condizioni infiammatorie o diabete mellito
- Uso di antibiotici nelle ultime 4 settimane (possono essere arruolati dopo un periodo di washout di quattro settimane e l'uso successivo durante la durata dello studio di 6 mesi non li esclude)
- Preparazione dell'intestino per la colonscopia nell'ultima settimana
- Chirurgia intestinale significativa diversa dall'isterectomia o dall'appendicectomia
- Gravidanza o piani per rimanere incinta entro il periodo di tempo dello studio
- Qualsiasi altra malattia(i), condizione(i) o abitudine(i) che interferirebbe con il completamento dello studio o, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe potenzialmente interferire con la compliance a questo studio o influire negativamente sui risultati dello studio.
- Età <18 anni o adulti vulnerabili -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Sigmoidoscopia flessibile
I partecipanti saranno sottoposti a una sigmoidoscopia flessibile non sedata per ottenere 12 biopsie della mucosa.
Saranno determinati i livelli sierici di colesterolo, trigliceridi e HBA1C.
Il plasma, il siero e il sangue intero saranno conservati per un uso futuro per il sequenziamento e la metabolomica di prossima generazione per determinare l'effetto di diversi loci genetici sulla composizione e sulla funzione del microbiota intestinale
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Una sigmoidoscopia è l'esame medico minimamente invasivo dell'intestino crasso dal retto attraverso l'ultima parte del colon, utilizzando un endoscopio flessibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella crescita delle cellule staminali intestinali
Lasso di tempo: Due anni
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Il microbioma intestinale è alterato nell'obesità e lo studio delle cellule staminali intestinali sarà utile per capire cosa scatena i tumori intestinali.
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-003158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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