Definice role střevního mikrobiomu při zprostředkování účinků obezity na střevní kmenové buňky
Nové studie odhalují, jak by strava s vysokým obsahem tuku mohla způsobit, že buňky střevní výstelky budou pravděpodobnější, že se stanou rakovinnými. Vyšetřovatelé by rádi zkoumali, jak obezita ovlivňuje růst střevních kmenových buněk, které by pak mohly spustit střevní nádory.
Vyšetřovatelé navrhují pilotní studii 20 subjektů (skládající se z 10 účastníků z každé ze dvou různých kategorií BMI: 20-25 a 35 a více), kteří budou požádáni, aby poskytli vzorky krve, stolice a moči a podstoupili flexibilní sigmoidoskopii. a vyplňte dotazníky o frekvenci jídla
Přehled studie
Detailní popis
Hypotéza:
Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že střevní mikrobiom řídí mnoho účinků, které má pro-obezitní strava s vysokým obsahem tuku na biologii střevních kmenových buněk (ISC), což zahrnuje 1) zvýšení počtu ISC a proliferaci, 2) snížení závislost na niche buňkách pro iniciaci intestinálních organoidů nebo 3) získání iniciace organoidů populací nekmeňových buněk ve střevním epitelu.
Konkrétní cíle:
- Zjistit, zda rozdíly ve střevním mikrobiomu u obézních lidských subjektů korelují se zvýšeným počtem a funkcí střevních kmenových buněk.
- Ověřit, zda změny způsobené obezitou ve střevním mikrobiomu člověka rekapitulují účinky obezity na funkci střevních kmenových buněk u bezmikrobních myší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Subject and Control Inclusion Criteria
- Účastníci mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-25 nebo 35 a více.
- Dospělí ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Známá diagnóza zánětlivého onemocnění střev, mikroskopické kolitidy, celiakie nebo jiných zánětlivých stavů nebo diabetes mellitus
- Užívání antibiotik během posledních 4 týdnů (mohou být zapsána po čtyřtýdenním vymývacím období a následné užívání během 6měsíčního trvání studie je nevylučuje)
- Příprava střeva na kolonoskopii během minulého týdne
- Významná operace střeva jiná než hysterektomie nebo apendektomie
- Těhotenství nebo plány otěhotnět v časovém rámci studie
- Jakékoli jiné onemocnění, stavy nebo návyky, které by narušovaly dokončení studie nebo podle úsudku zkoušejícího, by potenciálně narušovaly dodržování této studie nebo by nepříznivě ovlivnily výsledky studie.
- Věk <18 nebo zranitelní dospělí -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Flexibilní sigmoidoskopie
Účastníci podstoupí nesedativní flexibilní sigmoidoskopii za účelem získání 12 slizničních biopsií.
Budou stanoveny hladiny cholesterolu, triglyceridů a HBA1C v séru.
Plazma, sérum a plná krev budou uloženy pro budoucí použití pro sekvenování a metabolomiku další generace, aby se určil účinek různých genetických lokusů na složení a funkci střevní mikroflóry
|
Sigmoidoskopie je minimálně invazivní lékařské vyšetření tlustého střeva od konečníku přes poslední část tlustého střeva pomocí flexibilního endoskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v růstu střevních kmenových buněk
Časové okno: Dva roky
|
Střevní mikrobiom je při obezitě pozměněn a studium střevních kmenových buněk pomůže zjistit, co spouští střevní nádory.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-003158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .