Definiera tarmmikrobiomets roll i att förmedla effekterna av fetma på intestinala stamceller
Nya studier avslöjar hur en diet med hög fetthalt kan göra cellerna i tarmslemhinnan mer benägna att bli cancerösa. Utredarna skulle vilja studera hur fetma påverkar tillväxten av tarmstamceller, som sedan kan utlösa tarmtumörer.
Utredarna föreslår en pilotstudie av 20 försökspersoner (bestående av 10 deltagare från var och en av två olika BMI-kategorier: 20-25 och 35 och högre), som kommer att bli ombedda att ge blod-, avförings- och urinprover, genomgå en flexibel sigmoidoskopi , och kompletta frågeformulär för matfrekvens
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hypotes:
Utredarna kommer att testa hypotesen att tarmmikrobiomet driver många av de effekter som en diet med hög fetthalt har på tarmstamcellernas (ISC) biologi, vilket inkluderar 1) en ökning av ISC-antal och spridning, 2) en minskad beroende av nischceller för initiering av intestinal organoid, eller 3) förvärv av organoid-initiering av icke-stamcellspopulation i tarmepitelet.
Specifika mål:
- För att avgöra om skillnader i tarmmikrobiomet hos överviktiga människor korrelerar med ökat antal och funktion av tarmstamceller.
- För att validera huruvida fetma-drivna förändringar i tarmmikrobiomet hos människa rekapitulerar effekterna av fetma på intestinal stamcellsfunktion i bakteriefria möss.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för ämne och kontroll
- Deltagarna har ett Body Mass Index (BMI) mellan 20-25 eller 35 och uppåt.
- Vuxna i åldern 18-65
Exklusions kriterier:
- Känd diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom, mikroskopisk kolit, celiaki eller andra inflammatoriska tillstånd eller diabetes mellitus
- Antibiotikaanvändning under de senaste 4 veckorna (de kan registreras efter en fyra veckors tvättperiod och efterföljande användning under den 6 månader långa studien utesluter dem inte)
- Tarmförberedelse för koloskopi under den senaste veckan
- Betydande tarmkirurgi förutom hysterektomi eller blindtarmsoperation
- Graviditet eller planerar att bli gravid inom studiens tidsram
- Alla andra sjukdomar, tillstånd eller vanor som skulle störa slutförandet av studien, eller enligt utredarens bedömning skulle potentiellt störa efterlevnaden av denna studie eller skulle påverka studieresultaten negativt.
- Ålder <18 eller utsatta vuxna -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Flexibel Sigmoidoskopi
Deltagarna kommer att genomgå en osederad Flexibel Sigmoidoskopi för att erhålla 12 slemhinnebiopsier.
Serumkolesterol-, triglycerid- och HBA1C-nivåer kommer att bestämmas.
Plasma, serum och helblod kommer att lagras för framtida användning för nästa generations sekvensering och metabolomik för att bestämma effekten av olika genetiska loci på tarmmikrobiotans sammansättning och funktion
|
En sigmoidoskopi är den minimalt invasiva medicinska undersökningen av tjocktarmen från ändtarmen genom den sista delen av tjocktarmen, med hjälp av ett flexibelt endoskop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tillväxten av intestinala stamceller
Tidsram: Två år
|
Tarmmikrobiomet förändras vid fetma och att studera tarmstamceller kommer att vara till hjälp för att lära sig vad som utlöser tarmtumörer.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-003158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .