腸幹細胞に対する肥満の影響を媒介する腸内微生物叢の役割の定義
2022年2月17日 更新者：Purna C. Kashyap, MBBS、Mayo Clinic
新しい研究により、高脂肪食がどのようにして腸内壁の細胞を癌化しやすくするのかが明らかになってきています。 研究者らは、肥満が腸幹細胞の増殖にどのような影響を及ぼし、それが腸腫瘍を引き起こす可能性があるかを研究したいと考えている。
研究者らは、20人の被験者（20～25と35以上の2つの異なるBMIカテゴリーのそれぞれから10人の参加者で構成される）を対象としたパイロット研究を提案している。被験者は血液、便、尿のサンプルを提供し、柔軟なS状結腸鏡検査を受けるよう求められる。 、食事の頻度に関するアンケートに回答します
調査の概要
詳細な説明
仮説：
研究者らは、腸内マイクロバイオームが、肥満傾向の高脂肪食が腸幹細胞（ISC）生物学に及ぼす影響の多くを引き起こしているという仮説を検証する予定である。これには、1）ISC数と増殖の増加、2）腸幹細胞の減少が含まれる。腸オルガノイド開始のためのニッチ細胞への依存、または 3) 腸上皮における非幹細胞集団によるオルガノイド開始の獲得。
具体的な目的:
- 肥満のヒト被験者における腸内マイクロバイオームの違いが、腸幹細胞の数および機能の増強と相関するかどうかを判断する。
- ヒトの腸内マイクロバイオームにおける肥満による変化が、無菌マウスの腸幹細胞機能に対する肥満の影響を再現するかどうかを検証する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
被験者と対照の包含基準
- 参加者は、Body Mass Index (BMI) が 20 ～ 25 または 35 以上です。
- 18～65歳の大人
除外基準:
- 炎症性腸疾患、顕微鏡的大腸炎、セリアック病、その他の炎症状態、または糖尿病の既知の診断
- 過去4週間以内の抗生物質の使用（4週間の休薬期間後に登録でき、6か月の研究期間中のその後の使用は除外されません）
- 過去 1 週間以内に結腸内視鏡検査のための腸の準備を行っている
- 子宮摘出術または虫垂切除術以外の重要な腸の手術
- 妊娠または研究期間内に妊娠する予定がある
- 研究の完了を妨げる、または研究者の判断によるその他の疾患、状態、または習慣は、この研究の遵守を妨げる可能性があるか、研究結果に悪影響を与える可能性があります。
- 18 歳未満または脆弱な成人 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：柔軟なS状結腸鏡検査
参加者は、12 個の粘膜生検を取得するために、鎮静剤を使用しない柔軟な S 状結腸鏡検査を受けます。
血清コレステロール、トリグリセリド、HBA1C レベルが測定されます。
血漿、血清、全血は、腸内微生物叢の組成と機能に対するさまざまな遺伝子座の影響を決定するための次世代シークエンシングとメタボロミクスに将来使用するために保存されます。
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S状結腸鏡検査は、柔軟な内視鏡を使用して、直腸から結腸の最後の部分まで大腸を低侵襲に検査する検査です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸幹細胞の増殖の変化
時間枠：2年
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肥満では腸内微生物叢が変化するため、腸幹細胞の研究は腸腫瘍の引き金となるものを知るのに役立ちます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Purna C Kashyap, M.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年3月9日
研究の完了 (実際)
2017年3月9日
試験登録日
最初に提出
2016年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月17日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
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