Zdefiniowanie roli mikrobiomu jelitowego w pośredniczeniu w wpływie otyłości na komórki macierzyste jelit
Nowe badania ujawniają, w jaki sposób dieta wysokotłuszczowa może zwiększać prawdopodobieństwo raka komórek wyściółki jelit. Badacze chcieliby zbadać, w jaki sposób otyłość wpływa na wzrost jelitowych komórek macierzystych, które mogą następnie wywoływać guzy jelitowe.
Badacze proponują badanie pilotażowe z udziałem 20 osób (składające się z 10 uczestników z każdej z dwóch różnych kategorii BMI: 20-25 oraz 35 i więcej), które zostaną poproszone o dostarczenie próbek krwi, kału i moczu oraz poddanie się elastycznej sigmoidoskopii i wypełnij kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipoteza:
Badacze przetestują hipotezę, że mikrobiom jelitowy napędza wiele skutków, jakie wysokotłuszczowa dieta sprzyjająca otyłości ma na biologię jelitowych komórek macierzystych (ISC), co obejmuje 1) wzrost liczby ISC i proliferację, 2) zmniejszoną zależność od komórek niszowych do inicjacji organoidów jelitowych lub 3) nabywanie inicjacji organoidów przez populację komórek niemacierzystych w nabłonku jelitowym.
Cele szczegółowe:
- Aby ustalić, czy różnice w mikrobiomie jelitowym u otyłych ludzi korelują ze zwiększoną liczbą i funkcją jelitowych komórek macierzystych.
- Aby sprawdzić, czy spowodowane otyłością zmiany w mikrobiomie jelitowym człowieka podsumowują wpływ otyłości na funkcję jelitowych komórek macierzystych u myszy wolnych od drobnoustrojów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia podmiotu i kontroli
- Uczestnicy mają wskaźnik masy ciała (BMI) między 20-25 lub 35 i więcej.
- Dorośli w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Znane rozpoznanie choroby zapalnej jelit, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, celiakii lub innych stanów zapalnych lub cukrzycy
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni (można je włączyć po czterotygodniowym okresie wymywania, a późniejsze stosowanie w trakcie 6-miesięcznego okresu badania ich nie wyklucza)
- Przygotowanie jelita do kolonoskopii w ciągu ostatniego tygodnia
- Znacząca operacja jelit inna niż histerektomia lub wycięcie wyrostka robaczkowego
- Ciąża lub plany zajścia w ciążę w ramach czasowych badania
- Wszelkie inne choroby, stany lub nawyki, które mogłyby przeszkodzić w ukończeniu badania lub w ocenie badacza potencjalnie zakłóciłyby zgodność z tym badaniem lub wpłynęłyby niekorzystnie na wyniki badania.
- Wiek <18 lat lub osoby dorosłe wymagające szczególnej troski -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Elastyczna sigmoidoskopia
Uczestnicy zostaną poddani elastycznej sigmoidoskopii bez środków uspokajających w celu uzyskania 12 biopsji błony śluzowej.
Oznaczone zostaną poziomy cholesterolu, trójglicerydów i HBA1C w surowicy.
Osocze, surowica i krew pełna będą przechowywane do wykorzystania w przyszłości do sekwencjonowania nowej generacji i metabolomiki w celu określenia wpływu różnych loci genetycznych na skład i funkcję mikroflory jelitowej
|
Sigmoidoskopia jest małoinwazyjnym badaniem lekarskim jelita grubego od odbytnicy do ostatniego odcinka okrężnicy za pomocą elastycznego endoskopu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany we wzroście jelitowych komórek macierzystych
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Mikrobiom jelitowy jest zmieniony w otyłości, a badanie jelitowych komórek macierzystych będzie pomocne w poznaniu, co wywołuje guzy jelitowe.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-003158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .