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Définir le rôle du microbiome intestinal dans la médiation des effets de l'obésité sur les cellules souches intestinales

17 février 2022 mis à jour par: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

De nouvelles études révèlent comment un régime riche en graisses pourrait rendre les cellules de la muqueuse intestinale plus susceptibles de devenir cancéreuses. Les chercheurs aimeraient étudier comment l'obésité influence la croissance des cellules souches intestinales, qui pourraient alors déclencher des tumeurs intestinales.

Les enquêteurs proposent une étude pilote de 20 sujets (composés de 10 participants de chacune des deux catégories d'IMC différentes : 20-25 et 35 et plus), qui seront invités à fournir des échantillons de sang, de selles et d'urine, subir une sigmoïdoscopie flexible , et remplir des questionnaires de fréquence alimentaire

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèse:

Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle le microbiome intestinal est à l'origine de bon nombre des effets d'un régime riche en graisses pro-obésité sur la biologie des cellules souches intestinales (ISC), qui comprend 1) une augmentation du nombre et de la prolifération des ISC, 2) une réduction dépendance à l'égard des cellules de niche pour l'initiation organoïde intestinale, ou 3) l'acquisition de l'initiation organoïde par une population de cellules non souches dans l'épithélium intestinal.

Objectifs spécifiques :

  1. Déterminer si les différences dans le microbiome intestinal chez les sujets humains obèses sont corrélées à l'amélioration du nombre et de la fonction des cellules souches intestinales.
  2. Valider si les changements induits par l'obésité dans le microbiome intestinal de l'homme récapitulent les effets de l'obésité sur la fonction des cellules souches intestinales chez les souris sans germes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion du sujet et du contrôle

  1. Les participants ont un indice de masse corporelle (IMC) entre 20-25 ou 35 et plus.
  2. Adultes de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic connu de maladie inflammatoire de l'intestin, de colite microscopique, de maladie cœliaque ou d'autres affections inflammatoires ou de diabète sucré
  2. Utilisation d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines (ils peuvent être inscrits après une période de sevrage de quatre semaines et une utilisation ultérieure pendant la durée de l'étude de 6 mois ne les exclut pas)
  3. Préparation intestinale pour la coloscopie au cours de la dernière semaine
  4. Chirurgie intestinale importante autre qu'une hystérectomie ou une appendicectomie
  5. Grossesse ou projet de tomber enceinte dans le délai de l'étude
  6. Toute autre maladie (s), condition (s) ou habitude (s) qui interférerait avec l'achèvement de l'étude, ou selon le jugement de l'investigateur, interférerait potentiellement avec la conformité à cette étude ou affecterait négativement les résultats de l'étude.
  7. Âge<18 ou adultes vulnérables -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sigmoïdoscopie flexible
Les participants subiront une sigmoïdoscopie flexible sans sédation afin d'obtenir 12 biopsies muqueuses. Les taux sériques de cholestérol, de triglycérides et d'HBA1C seront déterminés. Le plasma, le sérum et le sang total seront stockés pour une utilisation future pour le séquençage et la métabolomique de nouvelle génération afin de déterminer l'effet de différents loci génétiques sur la composition et la fonction du microbiote intestinal
Une sigmoïdoscopie est l'examen médical mini-invasif du gros intestin du rectum à la dernière partie du côlon, à l'aide d'un endoscope flexible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la croissance des cellules souches intestinales
Délai: Deux ans
Le microbiote intestinal est altéré dans l'obésité et l'étude des cellules souches intestinales sera utile pour comprendre ce qui déclenche les tumeurs intestinales.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Première publication (Estimation)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-003158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des échantillons de tissus seront envoyés au Massachusetts Institute of Technology (MIT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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