Suolen mikrobiomin roolin määritteleminen liikalihavuuden vaikutusten välittämisessä suoliston kantasoluihin
Uudet tutkimukset paljastavat, kuinka runsasrasvainen ruokavalio voi saada suoliston limakalvojen solut todennäköisemmin syöpää. Tutkijat haluaisivat selvittää, kuinka liikalihavuus vaikuttaa suoliston kantasolujen kasvuun, mikä voi sitten laukaista suoliston kasvaimia.
Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta 20 koehenkilölle (jossa on 10 osallistujaa kahdesta eri BMI-luokasta: 20-25 ja 35 ja sitä vanhemmat), joita pyydetään toimittamaan veri-, uloste- ja virtsanäytteitä, joille tehdään joustava sigmoidoskopia. ja täytä ruokatiheyskyselyt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi:
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan suoliston mikrobiomi ohjaa monia vaikutuksia, joita liikalihavuutta edistävällä runsasrasvaisella ruokavaliolla on suoliston kantasolujen (ISC) biologiaan, mukaan lukien 1) ISC-lukujen ja proliferaation lisääntyminen, 2) väheneminen. riippuvuus niche-soluista suolen organoidialkua varten tai 3) organoidi-initiaatioiden hankkiminen ei-kantasolupopulaatiolla suoliston epiteelissä.
Erityiset tavoitteet:
- Sen selvittämiseksi, korreloivatko lihavien ihmisten suoliston mikrobiomissa olevat erot lisääntyneen suoliston kantasolujen määrän ja toiminnan kanssa.
- Sen vahvistamiseksi, kertovatko liikalihavuudesta johtuvat muutokset ihmisen suoliston mikrobiomissa liikalihavuuden vaikutukset suoliston kantasolujen toimintaan mikrobittomilla hiirillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Aiheen ja kontrollin sisällyttämiskriteerit
- Osallistujien painoindeksi (BMI) on välillä 20-25 tai 35 tai enemmän.
- 18-65 vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellisen suolistosairauden, mikroskooppisen paksusuolitulehduksen, keliakian tai muiden tulehduksellisten tilojen tai diabetes mellituksen tunnettu diagnoosi
- Antibioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana (ne voidaan ottaa mukaan neljän viikon huuhtoutumisjakson jälkeen, ja myöhempi käyttö 6 kuukauden tutkimuksen aikana ei sulje pois niitä)
- Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten viimeisen viikon aikana
- Merkittävä muu suolistoleikkaus kuin kohdun tai umpilisäkkeen poisto
- Raskaus tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusajan puitteissa
- Mikä tahansa muu sairaus (sairaudet), tila (tilat) tai tapa (tottumukset), jotka häiritsevät tutkimuksen loppuun saattamista tai tutkijan harkinnan mukaan, mahdollisesti häiritsevät tämän tutkimuksen noudattamista tai vaikuttaisivat haitallisesti tutkimustuloksiin.
- Ikä <18 tai haavoittuvaiset aikuiset -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Joustava sigmoidoskopia
Osallistujille tehdään rauhoittamaton Flexible Sigmoidoscopy saadakseen 12 limakalvobiopsiaa.
Seerumin kolesteroli-, triglyseridi- ja HBA1C-tasot määritetään.
Plasma, seerumi ja kokoveri varastoidaan tulevaa käyttöä varten seuraavan sukupolven sekvensointia ja metabolomiikkaa varten, jotta voidaan määrittää eri geneettisten lokusten vaikutus suoliston mikrobiotan koostumukseen ja toimintaan.
|
Sigmoidoskopia on paksusuolen minimaalisesti invasiivinen lääketieteellinen tutkimus peräsuolesta paksusuolen viimeiseen osaan käyttämällä joustavaa endoskooppia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston kantasolujen kasvussa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Suoliston mikrobiomi muuttuu liikalihavuudessa, ja suoliston kantasolujen tutkiminen auttaa selvittämään, mikä laukaisee suolistokasvaimia.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-003158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .