Definition af tarmmikrobiomets rolle i at mediere virkningerne af fedme på intestinale stamceller
Nye undersøgelser afslører, hvordan en kost med højt fedtindhold kan gøre cellerne i tarmslimhinden mere tilbøjelige til at blive kræft. Forskerne vil gerne undersøge, hvordan fedme påvirker væksten af intestinale stamceller, som derefter kan udløse tarmtumorer.
Efterforskerne foreslår et pilotstudie af 20 forsøgspersoner (bestående af 10 deltagere fra hver af to forskellige BMI-kategorier: 20-25 og 35 og derover), som vil blive bedt om at give blod-, afførings- og urinprøver, gennemgå en fleksibel sigmoidoskopi , og udfyld spørgeskemaer med madfrekvens
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypotese:
Forskerne vil teste hypotesen om, at tarmmikrobiomet driver mange af de virkninger, som en diæt med højt fedtindhold til fordel for fedme har på intestinal stamcelle (ISC) biologi, hvilket inkluderer 1) en stigning i ISC-tal og spredning, 2) en reduceret afhængighed af nicheceller til intestinal organoid initiering, eller 3) erhvervelsen af organoid initiering af ikke-stamcellepopulation i tarmepitelet.
Specifikke mål:
- For at bestemme, om forskelle i tarmmikrobiomet hos overvægtige mennesker korrelerer med øget tarmstamcelleantal og -funktion.
- For at validere, om fedme-drevne ændringer i tarmmikrobiomet hos mennesker rekapitulerer virkningerne af fedme på tarmstamcellefunktion i bakteriefri mus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Emne- og kontrolinklusionskriterier
- Deltagerne har et Body Mass Index (BMI) mellem 20-25 eller 35 og derover.
- Voksne i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diagnose af inflammatorisk tarmsygdom, mikroskopisk colitis, cøliaki eller andre inflammatoriske tilstande eller diabetes mellitus
- Antibiotikabrug inden for de seneste 4 uger (de kan tilmeldes efter en fire ugers udvaskningsperiode, og efterfølgende brug i løbet af 6 måneders undersøgelsesvarighed udelukker dem ikke)
- Tarmforberedelse til koloskopi inden for den seneste uge
- Betydelig tarmoperation ud over hysterektomi eller blindtarmsoperation
- Graviditet eller planer om at blive gravid inden for undersøgelsens tidsramme
- Enhver anden sygdom, tilstand(er) eller vaner, der ville forstyrre afslutningen af undersøgelsen, eller efter investigatorens vurdering, ville potentielt interferere med overholdelse af denne undersøgelse eller ville påvirke undersøgelsens resultater negativt.
- Alder <18 eller sårbare voksne -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fleksibel Sigmoidoskopi
Deltagerne vil gennemgå en usederet fleksibel sigmoidoskopi for at opnå 12 slimhindebiopsier.
Serum kolesterol, triglycerid og HBA1C niveauer vil blive bestemt.
Plasma, serum og fuldblod vil blive opbevaret til fremtidig brug til næste generations sekventering og metabolomik for at bestemme effekten af forskellige genetiske loci på sammensætning og funktion af tarmmikrobiota
|
En sigmoidoskopi er den minimalt invasive medicinske undersøgelse af tyktarmen fra endetarmen gennem den sidste del af tyktarmen ved hjælp af et fleksibelt endoskop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i væksten af intestinale stamceller
Tidsramme: To år
|
Tarmmikrobiomet er ændret i fedme, og undersøgelse af tarmstamceller vil være nyttigt til at lære, hvad der udløser tarmtumorer.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-003158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .