Definición del papel del microbioma intestinal en la mediación de los efectos de la obesidad en las células madre intestinales
Nuevos estudios están revelando cómo una dieta rica en grasas podría hacer que las células del revestimiento intestinal sean más propensas a volverse cancerosas. A los investigadores les gustaría estudiar cómo la obesidad influye en el crecimiento de las células madre intestinales, que luego podrían desencadenar tumores intestinales.
Los investigadores proponen un estudio piloto de 20 sujetos (compuesto por 10 participantes de cada una de las dos categorías diferentes de IMC: 20-25 y 35 y más), a quienes se les pedirá que proporcionen muestras de sangre, heces y orina, y que se sometan a una sigmoidoscopia flexible. y completar cuestionarios de frecuencia de alimentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis:
Los investigadores probarán la hipótesis de que el microbioma intestinal impulsa muchos de los efectos que tiene una dieta alta en grasas a favor de la obesidad en la biología de las células madre intestinales (ISC, por sus siglas en inglés), que incluye 1) un aumento en el número y la proliferación de ISC, 2) una reducción dependencia de células de nicho para la iniciación de organoide intestinal, o 3) la adquisición de iniciación de organoide por población de células no madre en el epitelio intestinal.
Objetivos específicos:
- Determinar si las diferencias en el microbioma intestinal en sujetos humanos obesos se correlacionan con un mayor número y función de células madre intestinales.
- Validar si los cambios provocados por la obesidad en el microbioma intestinal humano recapitulan los efectos de la obesidad en la función de las células madre intestinales en ratones libres de gérmenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de sujetos y controles
- Los participantes tienen un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 20-25 o 35 y superior.
- Adultos de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico conocido de enfermedad inflamatoria intestinal, colitis microscópica, enfermedad celíaca u otras afecciones inflamatorias o diabetes mellitus
- Uso de antibióticos en las últimas 4 semanas (pueden inscribirse después de un período de lavado de cuatro semanas y el uso posterior durante los 6 meses de duración del estudio no los excluye)
- Preparación intestinal para colonoscopia en la última semana
- Cirugía intestinal significativa que no sea histerectomía o apendicectomía
- Embarazo o planes de quedar embarazada dentro del marco de tiempo del estudio
- Cualquier otra enfermedad, condición o hábito que podría interferir con la finalización del estudio o, a juicio del investigador, interferiría potencialmente con el cumplimiento de este estudio o afectaría negativamente los resultados del estudio.
- Edad<18 o adultos vulnerables -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sigmoidoscopia flexible
Los participantes se someterán a una sigmoidoscopia flexible sin sedación para obtener 12 biopsias de la mucosa.
Se determinarán los niveles séricos de colesterol, triglicéridos y HBA1C.
El plasma, el suero y la sangre completa se almacenarán para su uso futuro en secuenciación y metabolómica de próxima generación para determinar el efecto de diferentes loci genéticos en la composición y función de la microbiota intestinal.
|
Una sigmoidoscopia es el examen médico mínimamente invasivo del intestino grueso desde el recto hasta la última parte del colon, utilizando un endoscopio flexible.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el crecimiento de las células madre intestinales
Periodo de tiempo: Dos años
|
El microbioma intestinal se altera en la obesidad y el estudio de las células madre intestinales será útil para saber qué desencadena los tumores intestinales.
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-003158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .