De rol van het darmmicrobioom definiëren bij het bemiddelen van de effecten van obesitas op darmstamcellen
Nieuwe studies onthullen hoe een vetrijk dieet ervoor kan zorgen dat de cellen van de darmwand meer kans krijgen om kanker te krijgen. De onderzoekers willen onderzoeken hoe obesitas de groei van darmstamcellen beïnvloedt, die vervolgens darmtumoren kunnen veroorzaken.
De onderzoekers stellen een pilootstudie voor van 20 proefpersonen (bestaande uit 10 deelnemers uit elk van twee verschillende BMI-categorieën: 20-25 en 35 en hoger), die zullen worden gevraagd bloed-, ontlasting- en urinemonsters te verstrekken en een flexibele sigmoïdoscopie te ondergaan. , en vul vragenlijsten over voedselfrequentie in
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese:
De onderzoekers zullen de hypothese testen dat het darmmicrobioom veel van de effecten veroorzaakt die een pro-obesitas vetrijk dieet heeft op de biologie van de darmstamcellen (ISC), waaronder 1) een toename van het aantal ISC's en proliferatie, 2) een verminderde afhankelijkheid van nichecellen voor intestinale organoïde-initiatie, of 3) de verwerving van organoïde-initiatie door niet-stamcelpopulatie in het darmepitheel.
Specifieke doelstellingen:
- Om te bepalen of verschillen in het darmmicrobioom bij zwaarlijvige menselijke proefpersonen correleren met verbeterde intestinale stamcelaantallen en -functie.
- Om te valideren of door obesitas veroorzaakte veranderingen in het darmmicrobioom van de mens de effecten van obesitas op de intestinale stamcelfunctie bij kiemvrije muizen recapituleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Onderwerp- en controle-opnamecriteria
- Deelnemers hebben een Body Mass Index (BMI) tussen 20-25 of 35 en hoger.
- Volwassenen van 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diagnose van inflammatoire darmziekte, microscopische colitis, coeliakie of andere ontstekingsaandoeningen of diabetes mellitus
- Antibioticagebruik in de afgelopen 4 weken (ze kunnen worden ingeschreven na een wash-outperiode van vier weken en daaropvolgend gebruik tijdens de studieduur van 6 maanden sluit ze niet uit)
- Darmvoorbereiding voor colonoscopie in de afgelopen week
- Aanzienlijke darmoperatie anders dan hysterectomie of appendectomie
- Zwangerschap of plannen om zwanger te worden binnen de studieperiode
- Elke andere ziekte(s), aandoening(en) of gewoonte(s) die de afronding van het onderzoek zouden kunnen belemmeren, of naar het oordeel van de onderzoeker mogelijk de naleving van dit onderzoek zouden kunnen belemmeren of de onderzoeksresultaten negatief zouden kunnen beïnvloeden.
- Leeftijd<18 of kwetsbare volwassenen -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Flexibele sigmoïdoscopie
Deelnemers ondergaan een niet-verdoofde flexibele sigmoïdoscopie om 12 mucosale biopsieën te verkrijgen.
Serumcholesterol-, triglyceride- en HBA1C-waarden worden bepaald.
Plasma, serum en volbloed zullen worden opgeslagen voor toekomstig gebruik voor sequencing en metabolomics van de volgende generatie om het effect van verschillende genetische loci op de samenstelling en functie van de darmmicrobiota te bepalen
|
Een sigmoïdoscopie is het minimaal invasieve medische onderzoek van de dikke darm vanaf de endeldarm tot en met het laatste deel van de dikke darm, met behulp van een flexibele endoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de groei van darmstamcellen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het darmmicrobioom is veranderd bij obesitas en het bestuderen van darmstamcellen zal nuttig zijn om te leren wat darmtumoren veroorzaakt.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-003158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .