Definindo o papel do microbioma intestinal na mediação dos efeitos da obesidade nas células-tronco intestinais
Novos estudos estão revelando como uma dieta rica em gordura pode tornar as células do revestimento intestinal mais propensas a se tornarem cancerígenas. Os pesquisadores gostariam de estudar como a obesidade influencia o crescimento de células-tronco intestinais, que podem desencadear tumores intestinais.
Os investigadores estão propondo um estudo piloto de 20 indivíduos (composto por 10 participantes de cada uma das duas categorias diferentes de IMC: 20-25 e 35 e acima), que serão solicitados a fornecer amostras de sangue, fezes e urina, passar por uma sigmoidoscopia flexível e preencher questionários de frequência alimentar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese:
Os pesquisadores testarão a hipótese de que o microbioma intestinal conduz muitos dos efeitos que uma dieta rica em gordura pró-obesidade tem na biologia das células-tronco intestinais (ISC), que inclui 1) um aumento no número e proliferação de ISC, 2) uma redução dependência de células de nicho para iniciação de organoides intestinais, ou 3) a aquisição de iniciação de organoides por população de células não-tronco no epitélio intestinal.
Objetivos Específicos:
- Determinar se as diferenças no microbioma intestinal em seres humanos obesos se correlacionam com o aumento do número e função das células-tronco intestinais.
- Validar se as alterações induzidas pela obesidade no microbioma intestinal de humanos recapitulam os efeitos da obesidade na função das células-tronco intestinais em camundongos livres de germes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão de Sujeito e Controle
- Os participantes têm um Índice de Massa Corporal (IMC) entre 20-25 ou 35 e acima.
- Adultos de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico conhecido de doença inflamatória intestinal, colite microscópica, doença celíaca ou outras condições inflamatórias ou diabetes mellitus
- Uso de antibióticos nas últimas 4 semanas (eles podem ser inscritos após um período de washout de quatro semanas e o uso subsequente durante os 6 meses de duração do estudo não os exclui)
- Preparação intestinal para colonoscopia na última semana
- Cirurgia intestinal significativa, exceto histerectomia ou apendicectomia
- Gravidez ou planos de engravidar dentro do período do estudo
- Qualquer outra(s) doença(s), condição(ões) ou hábito(s) que interfiram na conclusão do estudo, ou no julgamento do investigador, poderiam interferir na adesão a este estudo ou afetar adversamente os resultados do estudo.
- Idade <18 ou adultos vulneráveis -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sigmoidoscopia Flexível
Os participantes serão submetidos a uma Sigmoidoscopia Flexível não sedada para obtenção de 12 biópsias de mucosa.
Os níveis séricos de colesterol, triglicerídeos e HBA1C serão determinados.
Plasma, soro e sangue total serão armazenados para uso futuro para sequenciamento de próxima geração e metabolômica para determinar o efeito de diferentes loci genéticos na composição e função da microbiota intestinal
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A sigmoidoscopia é o exame médico minimamente invasivo do intestino grosso, desde o reto até a última parte do cólon, usando um endoscópio flexível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no crescimento de células-tronco intestinais
Prazo: Dois anos
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O microbioma intestinal é alterado na obesidade e o estudo das células-tronco intestinais será útil para aprender o que desencadeia os tumores intestinais.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purna C Kashyap, M., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-003158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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