胃肿瘤的高清内镜和光学增强内镜：一项前瞻性研究
2016年8月8日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
本研究的目的是评估高清内镜和光学增强在胃肿瘤中的诊断价值。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
40岁以上有消化不良症状，或有幽门螺杆菌感染，经组织学证实为胃肠化生或萎缩性胃炎，或有胃癌家族史者
描述
纳入标准：
- 有消化不良症状且年龄在 40 岁或以上的患者
- 或幽门螺杆菌感染患者，或经组织学证实的胃肠化生或萎缩性胃炎
- 或有胃癌家族史的患者
排除标准：
- 存在胃切除术、急性胃肠道出血或已知的胃肿瘤
- 存在不适合内窥镜检查的情况，包括凝血障碍、心肺功能受损、怀孕或哺乳
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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高清内窥镜和光学增强
所有患者在手术前均进行了常规准备。
对高清内镜检出的病灶采用光增强方式进行观察。
要求内镜医师根据表面模式分类，对病变的表面凹坑模式进行实时描述。
之后，将记录的每个检测到的病灶用镊子分别获取活检标本用于组织学诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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光学增强内镜诊断胃肿瘤的敏感性
大体时间：8个月
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8个月
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光学增强内镜诊断胃肿瘤的特异性
大体时间：8个月
|
8个月
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光学增强内镜诊断胃肿瘤的阳性预测价值
大体时间：8个月
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8个月
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光学增强内镜诊断胃肿瘤的阴性预测价值
大体时间：8个月
|
8个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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光学增强内镜在胃肿瘤中观察者间和观察者内的一致性
大体时间：8个月
|
8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月8日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016SDU-QILU-13
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