Endoskopia wysokiej rozdzielczości i endoskopia wzmocnienia optycznego w nowotworach żołądka: badanie prospektywne
8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej endoskopii wysokiej rozdzielczości i wzmocnienia optycznego w nowotworach żołądka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami dyspeptycznymi w wieku 40 lat lub starsi lub z zakażeniem Helicobacter pylori, potwierdzoną histologicznie metaplazją jelitową żołądka lub zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka lub z rakiem żołądka w wywiadzie rodzinnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z objawami dyspeptycznymi w wieku 40 lat lub starszych
- lub pacjenci z zakażeniem Helicobacter pylori, potwierdzoną histologicznie metaplazją jelitową żołądka lub zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka
- lub pacjentów z wywiadem rodzinnym w kierunku raka żołądka
Kryteria wyłączenia:
- obecność gastrektomii, ostre krwawienie z przewodu pokarmowego lub rozpoznana nowotwór żołądka
- obecność warunków nieodpowiednich do zabiegu endoskopowego, w tym koagulopatia, upośledzenie funkcji krążeniowo-oddechowej, ciąża lub karmienie piersią
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Endoskopia wysokiej rozdzielczości i wzmocnienie optyczne
Wszyscy pacjenci zostali poddani rutynowemu przygotowaniu przed zabiegiem.
Zmiany wykryte w endoskopii wysokiej rozdzielczości obserwowano w trybie wzmocnienia optycznego.
Endoskopista był zobowiązany do podania w czasie rzeczywistym opisów wzorów powierzchniowych zmian chorobowych, w oparciu o klasyfikację wzoru powierzchniowego.
Następnie próbki biopsyjne będą pobierane odpowiednio za pomocą kleszczyków z każdej wykrytej zmiany zarejestrowanej do diagnozy histologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość endoskopii optycznej w diagnostyce nowotworów żołądka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Specyfika endoskopii wzmocnienia optycznego w diagnostyce nowotworów żołądka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna endoskopii optycznej w diagnostyce nowotworów żołądka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Ujemna wartość predykcyjna endoskopii optycznej w diagnostyce nowotworu żołądka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgoda między obserwatorami i między obserwatorami endoskopii wzmocnienia optycznego w nowotworach żołądka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016SDU-QILU-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .