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위 종양에서 고화질 내시경과 시신경 강화 내시경: 전향적 연구

2016년 8월 8일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
본 연구의 목적은 위종양에서 고화질 내시경과 시신경 강화의 진단적 가치를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소화불량 증상이 있는 40세 이상의 고령자, 헬리코박터 파일로리 감염, 조직학적으로 확인된 위화생 또는 위축성 위염, 위암 가족력이 있는 자

설명

포함 기준:

  • 소화불량 증상이 있는 40세 이상의 환자
  • 또는 헬리코박터 파일로리 감염 환자, 조직학적으로 확인된 위화생 또는 위축성 위염 환자
  • 또는 위암 가족력이 있는 환자

제외 기준:

  • 위절제술, 급성 위장관 출혈 또는 알려진 위종양의 존재
  • 응고 장애, 심폐 기능 장애, 임신 또는 모유 수유를 포함하여 내시경 절차에 부적합한 조건의 존재
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고화질 내시경 및 시력강화
모든 환자는 절차 전에 일상적인 준비를 거쳤습니다. 고화질 내시경 검사에서 발견된 병변을 광증강 모드로 관찰하였다. 내시경 의사는 표면 패턴 분류를 기반으로 병변의 표면 오목 패턴을 실시간으로 설명해야 했습니다. 그 후, 조직학적 진단을 위해 기록된 각각의 검출된 병변으로부터 겸자로 각각 생검 표본을 얻을 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위종양 진단에서 광학증강내시경의 민감도
기간: 8 개월
8 개월
위종양 진단에서 광학증강내시경의 특이성
기간: 8 개월
8 개월
위종양 진단에서 광학증강내시경의 양성예측도
기간: 8 개월
8 개월
위종양 진단에서 광학증강내시경의 음성예측도
기간: 8 개월
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위 종양에서 시신경 강화 내시경의 관찰자 간 및 관찰자 내 합의
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016SDU-QILU-13

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