High Definition-endoscopie en optische verbeteringsendoscopie bij maagneoplasie: een prospectieve studie
8 augustus 2016 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Het doel van de studie is het evalueren van de diagnostische waarde van high-definition endoscopie en optische verbetering bij maagneoplasie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met dyspeptische symptomen en van 40 jaar of ouder, of met Helicobacter pylori-infectie, histologisch geverifieerde maag-darmmetaplasie of atrofische gastritis, of met een familiegeschiedenis van maagkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met dyspeptische symptomen en van 40 jaar of ouder
- of patiënten met Helicobacter pylori-infectie, of histologisch geverifieerde maag-darmmetaplasie of atrofische gastritis
- of patiënten met een familiegeschiedenis van maagkanker
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van gastrectomie, acute gastro-intestinale bloeding of bekende maagneoplasie
- aanwezigheid van aandoeningen die ongeschikt zijn voor een endoscopieprocedure, waaronder coagulopathie, verminderde cardiopulmonale functie, zwangerschap of borstvoeding
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
High-definition endoscopie en optische verbetering
Alle patiënten ondergingen routinematige voorbereiding vóór de procedure.
De gedetecteerde laesies in high-definition endoscopie werden waargenomen met de optische versterkingsmodus.
De endoscopist moest de real-time beschrijvingen geven van oppervlakteputjespatronen van de laesies, gebaseerd op oppervlaktepatroonclassificatie.
Daarna zullen respectievelijk met een tang biopsiespecimens worden verkregen van elke gedetecteerde laesie die wordt geregistreerd voor histologische diagnose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid van endoscopie met optische verbetering bij de diagnose van maagneoplasie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Specificiteit van endoscopie met optische verbetering bij de diagnose van maagneoplasie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Positief voorspellende waarde van endoscopie met optische verbetering bij de diagnose van maagneoplasie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Negatieve voorspellende waarde van endoscopie met optische verbetering bij de diagnose van maagneoplasie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De inter-observer en intra-observer-overeenkomst van endoscopie met optische verbetering bij maagneoplasie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016SDU-QILU-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .