Endoscopia de Alta Definição e Endoscopia de Realce Óptico em Neoplasia Gástrica: Um Estudo Prospectivo
8 de agosto de 2016 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
O objetivo do estudo é avaliar o valor diagnóstico da endoscopia de alta definição e realce óptico na neoplasia gástrica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sintomas dispépticos e com idade igual ou superior a 40 anos, ou com infecção por Helicobacter pylori, metaplasia intestinal gástrica comprovada histologicamente ou gastrite atrófica, ou com história familiar de câncer gástrico
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com sintomas dispépticos e com idade igual ou superior a 40 anos
- ou pacientes com infecção por Helicobacter pylori, ou metaplasia intestinal gástrica verificada histologicamente ou gastrite atrófica
- ou pacientes com histórico familiar de câncer gástrico
Critério de exclusão:
- presença de gastrectomia, sangramento gastrointestinal agudo ou neoplasia gástrica conhecida
- presença de condições inadequadas para procedimento de endoscopia, incluindo coagulopatia, função cardiopulmonar prejudicada, gravidez ou amamentação
- incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Endoscopia de alta definição e aprimoramento óptico
Todos os pacientes foram submetidos à preparação de rotina antes do procedimento.
As lesões detectadas na endoscopia de alta definição foram observadas com o modo de realce óptico.
O endoscopista foi solicitado a fornecer descrições em tempo real dos padrões de depressões superficiais das lesões, com base na classificação do padrão de superfície.
Após isso, amostras de biópsia serão obtidas respectivamente por fórceps de cada lesão detectada registrada para diagnóstico histológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade da endoscopia com realce óptico no diagnóstico de neoplasia gástrica
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Especificidade da endoscopia com realce óptico no diagnóstico de neoplasia gástrica
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Valor preditivo positivo da endoscopia com realce óptico no diagnóstico de neoplasia gástrica
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Valor preditivo negativo da endoscopia com realce óptico no diagnóstico de neoplasia gástrica
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A concordância interobservador e intraobservador da endoscopia com realce óptico na neoplasia gástrica
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016SDU-QILU-13
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