Эндоскопия высокого разрешения и эндоскопия с усилением зрения при неоплазии желудка: проспективное исследование
8 августа 2016 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Цель исследования — оценить диагностическую ценность эндоскопии высокого разрешения и оптического усиления при неоплазии желудка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диспепсическими явлениями в возрасте 40 лет и старше, либо с инфекцией Helicobacter pylori, гистологически верифицированной желудочно-кишечной метаплазией или атрофическим гастритом, либо с семейным анамнезом рака желудка
Описание
Критерии включения:
- больные с диспепсическими явлениями в возрасте 40 лет и старше
- или пациенты с инфекцией Helicobacter pylori, гистологически подтвержденной желудочно-кишечной метаплазией или атрофическим гастритом
- или пациенты с семейной историей рака желудка
Критерий исключения:
- наличие гастрэктомии, острого желудочно-кишечного кровотечения или известной неоплазии желудка
- наличие состояний, не подходящих для процедуры эндоскопии, включая коагулопатию, нарушение сердечно-легочной функции, беременность или кормление грудью
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эндоскопия высокого разрешения и улучшение оптики
Всем пациентам перед процедурой проводилась рутинная подготовка.
Обнаруженные поражения при эндоскопии высокого разрешения наблюдались в режиме оптического усиления.
Эндоскопист должен был в реальном времени давать описания поверхностных ямок поражений на основе классификации поверхностных узоров.
После этого образцы биопсии будут получены соответственно щипцами из каждого обнаруженного поражения, зарегистрированного для гистологического диагноза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность эндоскопии с оптическим усилением в диагностике неоплазии желудка
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Специфика эндоскопии с оптическим усилением в диагностике неоплазии желудка
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Положительная прогностическая ценность эндоскопии с оптическим усилением в диагностике неоплазии желудка
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Отрицательная прогностическая ценность эндоскопии с оптическим усилением в диагностике неоплазии желудка
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Согласие между наблюдателями и внутри наблюдателей эндоскопии оптического усиления при неоплазии желудка
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016SDU-QILU-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .