Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Definition Endoscopy and Optic Enhancement Endoscopy in Gastric Neoplasia: En prospektiv undersøgelse

8. august 2016 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den diagnostiske værdi af high definition endoskopi og optisk forbedring ved gastrisk neoplasi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dyspeptiske symptomer og i alderen 40 år eller ældre, eller med Helicobacter pylori-infektion, histologisk verificeret gastrisk intestinal metaplasi eller atrofisk gastritis, eller med familiehistorie med gastrisk cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med dyspeptiske symptomer og i alderen 40 år eller ældre
  • eller patienter med Helicobacter pylori-infektion eller histologisk verificeret gastrisk tarmmetaplasi eller atrofisk gastritis
  • eller patienter med familiehistorie med mavekræft

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af gastrektomi, akut gastrointestinal blødning eller kendt gastrisk neoplasi
  • tilstedeværelse af tilstande, der er uegnede til endoskopi, herunder koagulopati, nedsat hjerte-lungefunktion, graviditet eller amning
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
High definition endoskopi og optisk forbedring
Alle patienter gennemgik rutinemæssig forberedelse før proceduren. De påviste læsioner i high definition endoskopi blev observeret med optisk forbedringstilstand. Endoskopisten var forpligtet til at give realtidsbeskrivelser af overfladehulmønstre af læsionerne baseret på overflademønsterklassificering. Derefter vil der blive taget biopsiprøver med henholdsvis pincet fra hver detekterede læsion, der er registreret til histologisk diagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed af optisk forstærkningsendoskopi ved diagnose af gastrisk neoplasi
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Specificitet af optisk forstærkningsendoskopi til diagnosticering af gastrisk neoplasi
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Positiv prædiktiv værdi af optisk forstærkningsendoskopi til diagnose af gastrisk neoplasi
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Negativ prædiktiv værdi af optisk forstærkningsendoskopi ved diagnose af gastrisk neoplasi
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inter-observatør- og intra-observatør-overenskomsten af ​​optisk forbedring endoskopi i gastrisk neoplasi
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016SDU-QILU-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk neoplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner