Endoscopia de alta definición y endoscopia de realce óptico en neoplasias gástricas: un estudio prospectivo
8 de agosto de 2016 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
El objetivo del estudio es evaluar el valor diagnóstico de la endoscopia de alta definición y el realce óptico en la neoplasia gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síntomas dispépticos y mayores de 40 años, o con infección por Helicobacter pylori, metaplasia intestinal gástrica comprobada histológicamente o gastritis atrófica, o con antecedentes familiares de cáncer gástrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con síntomas dispépticos y mayores de 40 años
- o pacientes con infección por Helicobacter pylori, o metaplasia intestinal gástrica verificada histológicamente o gastritis atrófica
- o pacientes con antecedentes familiares de cáncer gástrico
Criterio de exclusión:
- presencia de gastrectomía, sangrado gastrointestinal agudo o neoplasia gástrica conocida
- presencia de condiciones inadecuadas para el procedimiento de endoscopia, incluyendo coagulopatía, función cardiopulmonar alterada, embarazo o lactancia
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Endoscopia de alta definición y mejora óptica
Todos los pacientes se sometieron a una preparación de rutina antes del procedimiento.
Las lesiones detectadas en endoscopia de alta definición se observaron con modo de realce óptico.
Se pidió al endoscopista que diera las descripciones en tiempo real de los patrones de fosas superficiales de las lesiones, según la clasificación del patrón de superficie.
Después de eso, las muestras de biopsia se obtendrán respectivamente con fórceps de cada lesión detectada registrada para el diagnóstico histológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de la endoscopia con realce óptico en el diagnóstico de neoplasia gástrica
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Especificidad de la endoscopia con realce óptico en el diagnóstico de neoplasia gástrica
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Valor predictivo positivo de la endoscopia con realce óptico en el diagnóstico de neoplasia gástrica
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Valor predictivo negativo de la endoscopia con realce óptico en el diagnóstico de neoplasia gástrica
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El acuerdo interobservador e intraobservador de la endoscopia con realce óptico en la neoplasia gástrica
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016SDU-QILU-13
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