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Endoscopia ad alta definizione ed endoscopia di potenziamento ottico nella neoplasia gastrica: uno studio prospettico

8 agosto 2016 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Lo scopo dello studio è valutare il valore diagnostico dell'endoscopia ad alta definizione e dell'enhancement ottico nelle neoplasie gastriche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sintomi dispeptici e di età pari o superiore a 40 anni, o con infezione da Helicobacter pylori, metaplasia intestinale gastrica istologicamente verificata o gastrite atrofica o con storia familiare di cancro gastrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sintomi dispeptici e di età pari o superiore a 40 anni
  • o pazienti con infezione da Helicobacter pylori, o metaplasia intestinale gastrica istologicamente verificata o gastrite atrofica
  • o pazienti con storia familiare di cancro gastrico

Criteri di esclusione:

  • presenza di gastrectomia, sanguinamento gastrointestinale acuto o neoplasia gastrica nota
  • presenza di condizioni non idonee alla procedura endoscopica tra cui coagulopatia, compromissione della funzione cardiopolmonare, gravidanza o allattamento
  • impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Endoscopia ad alta definizione e potenziamento ottico
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una preparazione di routine prima della procedura. Le lesioni rilevate in endoscopia ad alta definizione sono state osservate con modalità di miglioramento ottico. All'endoscopista è stato richiesto di fornire le descrizioni in tempo reale dei modelli di fossa superficiale delle lesioni, in base alla classificazione del modello di superficie. Successivamente, i campioni bioptici saranno prelevati rispettivamente con il forcipe da ciascuna lesione rilevata registrata per la diagnosi istologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità dell'endoscopia con potenziamento ottico nella diagnosi delle neoplasie gastriche
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Specificità dell'endoscopia con potenziamento ottico nella diagnosi delle neoplasie gastriche
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Valore predittivo positivo dell'endoscopia con miglioramento ottico nella diagnosi di neoplasia gastrica
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Valore predittivo negativo dell'endoscopia con miglioramento ottico nella diagnosi di neoplasia gastrica
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'accordo inter-osservatore e intra-osservatore dell'endoscopia con potenziamento ottico nella neoplasia gastrica
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016SDU-QILU-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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