High Definition Endoscopy and Optic Enhancement Endoscopy in Gastric Neoplasia: En prospektiv studie
8. august 2016 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Målet med studien er å evaluere den diagnostiske verdien av høydefinisjonsendoskopi og optisk forbedring ved gastrisk neoplasi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med dyspeptiske symptomer og i alderen 40 år eller eldre, eller med Helicobacter pylori-infeksjon, histologisk verifisert gastrisk intestinal metaplasi eller atrofisk gastritt, eller med familiehistorie med gastrisk kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med dyspeptiske symptomer og i alderen 40 år eller eldre
- eller pasienter med Helicobacter pylori-infeksjon, eller histologisk verifisert gastrisk intestinal metaplasi eller atrofisk gastritt
- eller pasienter med familiehistorie med magekreft
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av gastrektomi, akutt gastrointestinal blødning eller kjent gastrisk neoplasi
- tilstedeværelse av tilstander som ikke er egnet for endoskopi, inkludert koagulopati, nedsatt hjerte-lungefunksjon, graviditet eller amming
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høydefinisjon endoskopi og optisk forbedring
Alle pasientene gjennomgikk rutinemessig forberedelse før prosedyren.
De påviste lesjonene i høydefinisjonsendoskopi ble observert med optisk forbedringsmodus.
Endoskopisten ble pålagt å gi sanntidsbeskrivelser av overflategropmønstre av lesjonene, basert på overflatemønsterklassifisering.
Deretter vil biopsiprøver bli tatt henholdsvis med tang fra hver detekterte lesjon registrert for histologisk diagnose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet av optisk forsterkning endoskopi ved diagnose av gastrisk neoplasi
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Spesifisitet av optisk forbedring endoskopi i diagnostisering av gastrisk neoplasi
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Positiv prediktiv verdi av optisk forbedring endoskopi i diagnostisering av gastrisk neoplasi
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Negativ prediktiv verdi av optisk forbedring endoskopi i diagnostisering av gastrisk neoplasi
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inter-observatør- og intra-observatør-avtalen om optisk forbedring endoskopi i gastrisk neoplasi
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016SDU-QILU-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .