High Definition Endoscopy ja Optic Enhancement Endoskopia mahalaukun neoplasiassa: Tuleva tutkimus
maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida teräväpiirtoendoskopian ja optiikan tehostamisen diagnostista arvoa mahalaukun neoplasiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on dyspeptisiä oireita ja ovat vähintään 40-vuotiaita tai joilla on Helicobacter pylori -infektio, histologisesti varmennettu mahalaukun suoliston metaplasia tai atrofinen gastriitti tai joiden suvussa on ollut mahasyöpää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on dyspeptisiä oireita
- tai potilaat, joilla on Helicobacter pylori -infektio tai histologisesti varmennettu mahalaukun suoliston metaplasia tai atrofinen gastriitti
- tai potilaille, joiden suvussa on ollut mahasyöpää
Poissulkemiskriteerit:
- mahalaukun poisto, akuutti maha-suolikanavan verenvuoto tai tunnettu mahalaukun neoplasia
- endoskopiaan sopimattomien tilojen esiintyminen, mukaan lukien koagulopatia, sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, raskaus tai imetys
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Teräväpiirto endoskopia ja optiikan parannus
Kaikille potilaille tehtiin rutiinivalmistelut ennen toimenpidettä.
Teräväpiirto-endoskopiassa havaitut vauriot havaittiin optisen tehostuksen tilassa.
Endoskopistia vaadittiin antamaan reaaliaikaiset kuvaukset leesioiden pintakuvioista pintakuvioiden luokituksen perusteella.
Sen jälkeen jokaisesta havaitusta leesiosta otetaan pihdeillä biopsianäytteet, jotka on kirjattu histologista diagnoosia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optisen tehosteendoskopian herkkyys mahalaukun neoplasian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Optisen tehosteendoskopian spesifisyys mahalaukun neoplasian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Optisen tehosteen endoskopian positiivinen ennustearvo mahalaukun neoplasian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Optisen tehosteen endoskopian negatiivinen ennustearvo mahalaukun neoplasian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkailijoiden välinen ja tarkkailijan välinen sopimus optisen tehostetun endoskopian osalta mahalaukun neoplasiassa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016SDU-QILU-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .