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Hochauflösende Endoskopie und optische Endoskopie bei Magenneoplasie: Eine prospektive Studie

8. August 2016 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Ziel der Studie ist es, den diagnostischen Wert der hochauflösenden Endoskopie und optischen Verbesserung bei Magenneoplasien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit dyspeptischen Symptomen im Alter von 40 Jahren oder älter oder mit Helicobacter-pylori-Infektion, histologisch bestätigter Magen-Darm-Metaplasie oder atrophischer Gastritis oder mit Magenkrebs in der Familienanamnese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit dyspeptischen Symptomen und im Alter von 40 Jahren oder älter
  • oder Patienten mit Helicobacter pylori-Infektion oder histologisch bestätigter Magen-Darm-Metaplasie oder atrophischer Gastritis
  • oder Patienten mit Magenkrebs in der Familienanamnese

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Gastrektomie, einer akuten gastrointestinalen Blutung oder einer bekannten Magenneoplasie
  • Vorliegen von Erkrankungen, die für eine Endoskopie ungeeignet sind, einschließlich Koagulopathie, beeinträchtigter Herz-Lungen-Funktion, Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hochauflösende Endoskopie und optische Verbesserung
Alle Patienten wurden vor dem Eingriff routinemäßig vorbereitet. Die in der hochauflösenden Endoskopie erkannten Läsionen wurden im optischen Verstärkungsmodus beobachtet. Der Endoskopiker musste anhand der Oberflächenmusterklassifizierung in Echtzeit Beschreibungen der oberflächlichen Grübchenmuster der Läsionen liefern. Danach werden Biopsieproben jeweils mit einer Pinzette aus jeder erkannten Läsion entnommen, die für die histologische Diagnose aufgezeichnet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Empfindlichkeit der optischen Verstärkungsendoskopie bei der Diagnose von Magenneoplasien
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Spezifität der optischen Verstärkungsendoskopie bei der Diagnose von Magenneoplasien
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Positiver prädiktiver Wert der optischen Verstärkungsendoskopie bei der Diagnose von Magenneoplasien
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Negativer prädiktiver Wert der optischen Verstärkungsendoskopie bei der Diagnose von Magenneoplasien
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inter-Beobachter- und Intra-Beobachter-Übereinstimmung der optischen Verstärkungsendoskopie bei Magenneoplasie
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016SDU-QILU-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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