Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High Definition Endoscopy and Optic Enhancement Endoscopy in Gastric Neoplasia: En prospektiv studie

8 augusti 2016 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Syftet med studien är att utvärdera det diagnostiska värdet av högupplöst endoskopi och optisk förbättring vid gastrisk neoplasi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med dyspeptiska symtom och som är 40 år eller äldre, eller med Helicobacter pylori-infektion, histologiskt verifierad gastrisk tarmmetaplasi eller atrofisk gastrit, eller med familjehistoria av gastrisk cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med dyspeptiska symtom och i åldern 40 år eller äldre
  • eller patienter med Helicobacter pylori-infektion, eller histologiskt verifierad gastrisk tarmmetaplasi eller atrofisk gastrit
  • eller patienter med familjehistoria av gastrisk cancer

Exklusions kriterier:

  • närvaro av gastrektomi, akut gastrointestinal blödning eller känd gastrisk neoplasi
  • förekomst av tillstånd som är olämpliga för endoskopi, inklusive koagulopati, nedsatt hjärt-lungfunktion, graviditet eller amning
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Högupplöst endoskopi och optisk förbättring
Alla patienter genomgick rutinförberedelser före proceduren. De upptäckta lesionerna i högupplöst endoskopi observerades med optiskt förbättringsläge. Endoskopisten var skyldig att ge realtidsbeskrivningar av ytgropmönster av lesionerna, baserat på ytmönsterklassificering. Därefter kommer biopsiprover att tas respektive med pincett från varje detekterad lesion som registreras för histologisk diagnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet för optisk förbättring endoskopi vid diagnos av gastrisk neoplasi
Tidsram: 8 månader
8 månader
Specificitet av optisk förbättring endoskopi vid diagnos av gastrisk neoplasi
Tidsram: 8 månader
8 månader
Positivt prediktivt värde av optisk förbättring endoskopi vid diagnos av gastrisk neoplasi
Tidsram: 8 månader
8 månader
Negativt prediktivt värde av optisk förbättring endoskopi vid diagnos av gastrisk neoplasi
Tidsram: 8 månader
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inter-observatören och intra-observatören överenskommelsen om optisk förbättring endoskopi i gastrisk neoplasi
Tidsram: 8 månader
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016SDU-QILU-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magneoplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera