Endoscopie haute définition et endoscopie d'amélioration optique dans la néoplasie gastrique : une étude prospective
8 août 2016 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Le but de l'étude est d'évaluer la valeur diagnostique de l'endoscopie haute définition et de l'amélioration optique dans la néoplasie gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des symptômes dyspeptiques et âgés de 40 ans ou plus, ou présentant une infection à Helicobacter pylori, une métaplasie intestinale gastrique vérifiée histologiquement ou une gastrite atrophique, ou ayant des antécédents familiaux de cancer gastrique
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des symptômes dyspeptiques et âgés de 40 ans ou plus
- ou patients atteints d'une infection à Helicobacter pylori, ou d'une métaplasie intestinale gastrique vérifiée histologiquement ou d'une gastrite atrophique
- ou patients ayant des antécédents familiaux de cancer gastrique
Critère d'exclusion:
- présence d'une gastrectomie, d'un saignement gastro-intestinal aigu ou d'une néoplasie gastrique connue
- présence de conditions inadaptées à la procédure d'endoscopie, y compris coagulopathie, altération de la fonction cardiopulmonaire, grossesse ou allaitement
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Endoscopie haute définition et amélioration optique
Tous les patients ont subi une préparation de routine avant la procédure.
Les lésions détectées en endoscopie haute définition ont été observées avec le mode de rehaussement optique.
L'endoscopiste devait donner les descriptions en temps réel des modèles de fosses de surface des lésions, sur la base de la classification des modèles de surface.
Après cela, des échantillons de biopsie seront obtenus respectivement par forceps à partir de chaque lésion détectée enregistrée pour le diagnostic histologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité de l'endoscopie d'amélioration optique dans le diagnostic de la néoplasie gastrique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Spécificité de l'endoscopie de rehaussement optique dans le diagnostic des néoplasies gastriques
Délai: 8 mois
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8 mois
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Valeur prédictive positive de l'endoscopie d'amélioration optique dans le diagnostic de la néoplasie gastrique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Valeur prédictive négative de l'endoscopie de rehaussement optique dans le diagnostic de la néoplasie gastrique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La concordance inter-observateur et intra-observateur de l'endoscopie de rehaussement optique dans la néoplasie gastrique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016SDU-QILU-13
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