轻度创伤性脑损伤的成像生物标志物：一项纵向队列研究
2022年5月8日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
轻度创伤性脑损伤的多模态磁共振成像生物标志物：一项纵向队列研究
这项纵向队列研究旨在检测轻度 TBI 后作为时间函数的病理学演变中整个大脑的白质微观结构的拓扑性质和静息状态功能连接模式。
由于来自当地急诊科 (ED) 的急性头部外伤，所有连续接受非对比头部 CT 的患者构成了本研究的初始人群。
年龄、性别、教育水平相匹配的健康对照也将被纳入。
初始扫描将在受伤后 7 天内进行。
临床评估在 MR 成像后 24 小时内进行，包括广泛的神经心理学和症状评估。
随访检查将在1个月、3个月、6-12个月进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于来自当地急诊科 (ED) 的急性头部外伤，所有连续接受非对比头部 CT 的患者构成了本研究的初始人群。
三名研究助理（经过培训、获得董事会认证的神经学家或神经外科医生）每天监测急诊室和医院病房，以确定新入院情况。
轻度创伤性脑损伤 (TBI) 的筛查基于世界卫生组织的神经创伤工作组合作中心。
描述
纳入标准：
- 格拉斯哥昏迷得分为 13-15；
- 以下一项或多项：意识丧失（如果存在）< 30 分钟，创伤后遗忘（如果存在）< 24 小时，和/或其他短暂的神经系统异常，例如局灶性体征、癫痫发作和不需要手术的颅内病变.
- 无 MRI 禁忌证；
- 7天内受伤；
- 同意在入组后 1、3 至 6-12 个月通过电话或电子邮件进行沟通，并返回医院进行随访
排除标准：
- 神经系统疾病史
- 头部受伤，或物质或酒精滥用史，插管和/或存在颅骨骨折
- 到达急诊室时给予镇静剂
- 脊髓损伤、其他损伤（如全身损伤、面部损伤或插管）或其他问题（如心理创伤、语言障碍或合并症）或穿透性颅脑损伤引起的轻度 TBI 表现。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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健康控制
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|
轻度创伤性脑损伤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑弥散张量成像测量与创伤后应激障碍症状的相关性
大体时间：1个月
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1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脑震荡后症状的变化
大体时间：基线，1个月
|
基线，1个月
|
|
情感抱怨的变化
大体时间：基线和后续行动
|
基线和后续行动
|
|
躯体不适的变化
大体时间：基线和后续行动
|
基线和后续行动
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ming Zhang, M.D、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月14日
首次发布 (估计)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月8日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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