Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van biomarkers van licht traumatisch hersenletsel: een longitudinale cohortstudie

8 mei 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Multimodaliteit Magnetic Resonance Imaging Biomarkers van licht traumatisch hersenletsel: een longitudinaal cohortonderzoek

Deze longitudinale cohortstudie heeft tot doel de topografische aard van de microstructuur van de witte stof en functionele connectiviteitspatronen in de rusttoestand in de hele hersenen te detecteren in de evolutie van pathologie als een functie van de tijd na milde TBI. Alle opeenvolgende patiënten met de niet-contrastkop-CT vanwege acuut hoofdtrauma van de lokale spoedeisende hulp (SEH) vormden de initiële populatie van deze studie. Leeftijd, geslacht, opleidingsniveau gematchte gezonde controles zullen ook worden ingeschreven. De eerste scan wordt binnen 7 dagen na het letsel uitgevoerd. Klinische beoordeling werd uitgevoerd binnen 24 uur na MR-beeldvorming en omvatte een brede neuropsychologische en symptoombeoordeling. Vervolgonderzoek vindt plaats na 1 maand, 3 maanden, 6-12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten met de niet-contrastkop-CT vanwege acuut hoofdtrauma van de lokale spoedeisende hulp (SEH) vormden de initiële populatie van deze studie. Drie onderzoeksassistenten (getrainde, board-gecertificeerde neuroloog of neurochirurg) hielden dagelijks toezicht op de SEH en de ziekenhuisafdelingen om nieuwe opnames te identificeren. Screening op licht traumatisch hersenletsel (TBI) was gebaseerd op de Collaborating Centre for Neurotrauma Task Force van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Glasgow Coma-score van 13-15;
  • een of meer van de volgende: bewustzijnsverlies (indien aanwezig) < 30 min, posttraumatische amnesie (indien aanwezig) < 24 uur en/of andere voorbijgaande neurologische afwijkingen zoals focale symptomen, epileptische aanvallen en intracraniale laesie waarvoor geen operatie nodig is .
  • geen contra-indicaties voor MRI;
  • letsel binnen 7 dagen;
  • afspraak om gedurende 1, 3 tot 6-12 maanden na inschrijving telefonisch of per e-mail te communiceren en terug te komen naar het ziekenhuis voor follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • hoofdletsel, of voorgeschiedenis van middelen- of alcoholmisbruik, intubatie en/of aanwezigheid van een schedelbreuk
  • toediening van kalmerende middelen bij aankomst op de spoedeisende hulp
  • ruggenmergletsel, manifestatie van milde TBI als gevolg van ander letsel (bijv. systemische verwondingen, gezichtsletsel of intubatie) of andere problemen (bijv. psychologisch trauma, taalbarrière of naast elkaar bestaande medische aandoeningen), of veroorzaakt door penetrerend craniocerebraal letsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
licht traumatisch hersenletsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen hersendiffusie-tensorbeeldvormingsmetingen en symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in post-concussieve symptomen
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
basislijn, 1 maand
veranderingen in affectieve klachten
Tijdsspanne: basislijn en follow-up
basislijn en follow-up
Veranderingen in somatische klachten
Tijdsspanne: basislijn en follow-up
basislijn en follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Medewerkers

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Zhang, M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSFC81571752-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren