Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging biomarkører av mild traumatisk hjerneskade: en langsgående kohortstudie

8. mai 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Multimodalitet magnetisk resonansavbildning biomarkører for mild traumatisk hjerneskade: en langsgående kohortstudie

Denne longitudinelle kohortstudien tar sikte på å oppdage den topografiske naturen til den hvite substansens mikrostruktur og funksjonelle tilkoblingsmønstre i hviletilstand over hele hjernen i utviklingen av patologi som en funksjon av tid etter mild TBI. Alle fortløpende pasienter med hode-CT uten kontrast på grunn av akutt hodetraume fra den lokale akuttmottaket (ED) utgjorde den første populasjonen i denne studien. Alder, kjønn, matchede sunne kontroller på utdanningsnivå vil også bli registrert. Den første skanningen vil utføres innen 7 dager etter skaden. Klinisk vurdering ble utført innen 24 timer etter MR-avbildning og inkluderte en bred nevropsykologisk vurdering og symptomvurdering. Oppfølgingsundersøkelse vil gjennomføres etter 1 måned, 3 måneder, 6-12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle fortløpende pasienter med hode-CT uten kontrast på grunn av akutt hodetraume fra den lokale akuttmottaket (ED) utgjorde den første populasjonen i denne studien. Tre forskningsassistenter (utdannet, styresertifisert nevrolog eller nevrokirurg) overvåket daglig akuttmottak og sykehusavdelinger for å identifisere nye innleggelser. Screening for mild traumatisk hjerneskade (TBI) var basert på World Health Organizations Collaborating Center for Neurotrauma Task Force.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Glasgow Coma-score på 13-15;
  • ett eller flere av følgende: tap av bevissthet (hvis tilstede) < 30 min, posttraumatisk amnesi (hvis til stede) < 24 timer og/eller andre forbigående nevrologiske abnormiteter som fokale tegn, anfall og intrakraniell lesjon som ikke krever kirurgi .
  • ingen kontraindikasjoner for MR;
  • skade innen 7 dager;
  • avtale om å kommunisere på telefon eller e-post i 1, 3 til 6-12 måneder etter innmelding og komme tilbake til sykehuset for oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologisk sykdom
  • hodeskade, eller historie med rus- eller alkoholmisbruk, intubasjon og/eller tilstedeværelse av et hodeskallebrudd
  • administrering av beroligende midler ved ankomst akuttmottaket
  • ryggmargsskade, manifestasjon av mild TBI på grunn av andre skader (f.eks. systemiske skader, ansiktsskader eller intubasjon) eller andre problemer (f.eks. psykologiske traumer, språkbarriere eller samtidige medisinske tilstander), eller forårsaket av penetrerende kraniocerebral skade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
mild traumatisk hjerneskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom hjernediffusjonstensoravbildningsmål og symptom på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i symptomer etter hjernerystelse
Tidsramme: baseline, 1 måned
baseline, 1 måned
endringer i affektive klager
Tidsramme: baseline og oppfølging
baseline og oppfølging
Endringer i somatiske plager
Tidsramme: baseline og oppfølging
baseline og oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbeidspartnere

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Zhang, M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSFC81571752-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere