Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie biomarkerów łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu: podłużne badanie kohortowe

8 maja 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Multimodalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego Biomarkery łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu: podłużne badanie kohortowe

To podłużne badanie kohortowe ma na celu wykrycie topograficznego charakteru mikrostruktury istoty białej i wzorców połączeń funkcjonalnych stanu spoczynku w całym mózgu w ewolucji patologii w funkcji czasu po łagodnym TBI. Wszyscy kolejno chorzy z tomografią głowy bez kontrastu z powodu ostrego urazu głowy z miejscowego oddziału ratunkowego (SOR) stanowili początkową populację tego badania. Zostaną również zarejestrowane zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia. Wstępne skanowanie zostanie przeprowadzone w ciągu 7 dni po urazie. Ocena kliniczna została przeprowadzona w ciągu 24 godzin od obrazowania MR i obejmowała szeroką ocenę neuropsychologiczną i ocenę objawów. Badanie kontrolne przeprowadzi po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6-12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejno chorzy z tomografią głowy bez kontrastu z powodu ostrego urazu głowy z miejscowego oddziału ratunkowego (SOR) stanowili początkową populację tego badania. Trzech asystentów badawczych (przeszkolonych, dyplomowanych neurologów lub neurochirurgów) codziennie monitorowało oddziały ratunkowe i szpitalne w celu identyfikacji nowych przyjęć. Badania przesiewowe w kierunku łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) oparto na współpracy Centrum Współpracy Światowej Organizacji Zdrowia ds. Neurotrauma Task Force.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Glasgow Coma 13-15;
  • jedno lub więcej z następujących: utrata przytomności (jeśli występuje) < 30 min, amnezja pourazowa (jeśli występuje) < 24 h i/lub inne przemijające nieprawidłowości neurologiczne, takie jak objawy ogniskowe, drgawki i zmiany wewnątrzczaszkowe niewymagające operacji .
  • brak przeciwwskazań do MRI;
  • uraz w ciągu 7 dni;
  • zgoda na komunikowanie się przez telefon lub e-mail przez 1, 3 do 6-12 miesięcy po przyjęciu i powrót do szpitala na badania kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób neurologicznych
  • uraz głowy lub nadużywanie substancji psychoaktywnych lub alkoholu w wywiadzie, intubacja i/lub obecność złamania czaszki
  • podanie środków uspokajających po przybyciu na oddział ratunkowy
  • uraz rdzenia kręgowego, manifestacja łagodnego TBI z powodu innych urazów (np. urazów ogólnoustrojowych, urazów twarzy lub intubacji) lub innych problemów (np. uraz psychiczny, bariera językowa lub współistniejące schorzenia) lub spowodowanych penetrującym urazem czaszkowo-mózgowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
lekkie urazowe uszkodzenie mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między pomiarami obrazowania tensora dyfuzji mózgu a objawem zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w objawach powstrząsowych
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
podstawa, 1 miesiąc
zmiany w dolegliwościach afektywnych
Ramy czasowe: linia bazowa i kontynuacja
linia bazowa i kontynuacja
Zmiany w dolegliwościach somatycznych
Ramy czasowe: linia bazowa i kontynuacja
linia bazowa i kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Współpracownicy

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Zhang, M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSFC81571752-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj