背痛患者的特定或非特定操作
2019年9月24日 更新者：Ronaldo Fernando de Oliveira、Universidade Cidade de Sao Paulo
特异性和非特异性脊柱推拿疗法对慢性非特异性腰痛患者的短期、中期和长期影响：一项随机对照试验
我们旨在评估在治疗后立即以及随机分组后 3 个月和 6 个月在椎骨区域特定或区域非特定水平应用 10 次脊柱推拿疗法的长期效果。
研究概览
详细说明
评估治疗后立即以及随机化后 3 个月和 6 个月在椎骨区域特异性或区域非特异性水平应用 10 次脊柱推拿疗法的长期效果。
148 名患有慢性非特异性腰痛的患者将被纳入该临床试验。 患者将接受特定的身体检查，以确定要操纵的理想腰椎水平。 感兴趣的结果是疼痛强度、疼痛压力阈值、整体感知效果和与背痛相关的残疾。 第一次评估后，患者将被随机分配到两组，在 4 周内接受 10 次脊柱推拿，并可能根据体检结果接受推拿（特定推拿）或接受上胸椎推拿区域，忽略体格检查结果（非特异性操作）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
São Paulo、巴西、03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰痛持续时间为 3 至 24 个月的患者。
排除标准：
- 疼痛持续时间小于 3 个月且大于 24 个月的患者。
- 神经根受损或严重脊柱病变的患者，
- 怀孕的病人，
- 以前的背部手术
- 有任何脊柱推拿禁忌证的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：具体操作
分配到“特定操作”组的参与者将根据之前的临床检查对其腰椎进行操作。
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分配到特定操作组的患者将根据治疗分配前进行的身体检查接受脊柱操作。
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实验性的：非特异性操作
无论之前的临床检查如何，分配到“非特定操作”组的参与者都会对其上胸椎进行操作（也称为“全局操作”）。
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分配到特定操作组的患者将接受上胸椎的脊柱操作，这与治疗分配前进行的身体检查无关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：4周
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疼痛强度将使用 0-10 数字等级量表进行测量
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：随机分组后 3 个月和 6 个月
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疼痛强度将使用 0-10 数字等级量表进行测量
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随机分组后 3 个月和 6 个月
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失能
大体时间：随机分组后 4 周、3 个月和 6 个月
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残疾将通过 0-24 Roland Morris 残疾问卷进行衡量
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随机分组后 4 周、3 个月和 6 个月
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复苏的全球印象
大体时间：随机分组后 4 周、3 个月和 6 个月
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全球对复苏的印象将通过 11 项全球感知效果量表来衡量
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随机分组后 4 周、3 个月和 6 个月
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压痛阈值
大体时间：随机分组后 4 周
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压力疼痛阈值将由数字压力算法计测量
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随机分组后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Leonardo Costa, PT, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月3日
初级完成 (实际的)
2018年11月23日
研究完成 (实际的)
2018年11月23日
研究注册日期
首次提交
2016年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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