Specifik eller icke-specifik manipulation för patienter med ryggsmärta
Kort-, medellång- och långtidseffekter av specifik och ospecifik spinal manipulativ terapi hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera de långsiktiga effekterna av 10 sessioner av spinal manipulativ terapi tillämpad på en ryggradsområdesspecifik eller regionospecifik nivå omedelbart efter behandling och 3 och 6 månader efter randomisering.
148 patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta kommer att registreras för denna kliniska prövning. Patienterna kommer att genomgå en specifik fysisk undersökning för att bestämma den ideala nivån av ländryggen som ska manipuleras. Resultaten av intresse är smärtintensitet, smärttryckströskel, global upplevd effekt och funktionsnedsättning i samband med ryggsmärta. Efter den första bedömningen kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas två grupper som kommer att få 10 sessioner av spinal manipulation under en period av fyra veckor, och kan få manipulation enligt resultaten av fysisk undersökning (specifik manipulation) eller kan få manipulation i övre bröstkorgen region, utan hänsyn till fynden av fysisk undersökning (ospecifik manipulation).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med smärta i ländryggen från 3 till 24 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en smärtvaraktighet lägre än 3 månader och längre än 24 månader.
- Patienter med nervrotskompromiss eller med allvarlig ryggradspatologi,
- Gravida patienter,
- Tidigare ryggoperation
- Patienter med någon kontraindikation mot spinal manipulation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: specifik manipulation
Deltagare som tilldelats gruppen "specifik manipulation", kommer att få sin ländrygg manipulerad enligt den tidigare kliniska undersökningen.
|
Patienter som tilldelats den specifika manipulationsgruppen kommer att få ryggradsmanipulation enligt den fysiska undersökning som utförts före behandlingstilldelningen.
|
|
Experimentell: ospecifik manipulation
Deltagare som tilldelats gruppen "icke-specifik manipulation" kommer att få sin övre bröstryggrad manipulerad (även känd som "global manipulation") oavsett den tidigare kliniska undersökningen.
|
Patienter som tilldelas den specifika manipulationsgruppen kommer att få ryggradsmanipulation på den övre bröstryggen som inte kommer att vara relaterad till den fysiska undersökningen som utförs före behandlingstilldelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med en 0-10 numerisk betygsskala
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med en 0-10 numerisk betygsskala
|
3 och 6 månader efter randomisering
|
|
Handikapp
Tidsram: 4 veckor, 3 och 6 månader efter randomisering
|
Funktionshinder kommer att mätas med 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire
|
4 veckor, 3 och 6 månader efter randomisering
|
|
Globalt intryck av återhämtning
Tidsram: 4 veckor, 3 och 6 månader efter randomisering
|
Globalt intryck av återhämtning kommer att mätas med en 11-punkts Global Perceived Effect Scale
|
4 veckor, 3 och 6 månader efter randomisering
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
|
Trycksmärttröskel kommer att mätas med en digital tryckalgomoter
|
4 veckor efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Leonardo Costa, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNICID10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .