Spesifikk eller ikke-spesifikk manipulasjon for pasienter med ryggsmerter
Kort-, mellom- og langtidseffekter av spesifikk og uspesifikk spinal manipulativ terapi hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere de langsiktige effektene av 10 økter med spinal manipulerende terapi brukt i et vertebral region-spesifikt eller region-uspesifikt nivå umiddelbart etter behandling og 3 og 6 måneder etter randomisering.
148 pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter vil bli registrert for denne kliniske studien. Pasienter vil gjennomgå en spesifikk fysisk undersøkelse for å bestemme det ideelle korsryggnivået som skal manipuleres. Resultatene av interesse er smerteintensitet, smertetrykksterskel, global opplevd effekt og funksjonshemming forbundet med ryggsmerter. Etter den første vurderingen vil pasienter bli tilfeldig tildelt to grupper som vil motta 10 økter med spinal manipulasjon over en periode på fire uker, og kan motta manipulasjon i henhold til funnene ved fysisk undersøkelse (spesifikk manipulasjon) eller kan få manipulasjon i øvre thorax. region, se bort fra funnene av fysisk undersøkelse (uspesifikk manipulasjon).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med korsryggsmerter varighet fra 3 til 24 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med smertevarighet lavere enn 3 måneder og høyere enn 24 måneder.
- Pasienter med nerverotkompromittering eller med alvorlig spinalpatologi,
- Gravide pasienter,
- Tidligere ryggoperasjon
- Pasienter med noen kontraindikasjon mot spinal manipulasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spesifikk manipulasjon
Deltakere som er tildelt gruppe "spesifikk manipulasjon", vil få manipulert korsryggen i henhold til forrige kliniske undersøkelse.
|
Pasienter som er allokert til den spesifikke manipulasjonsgruppen vil få spinal manipulasjon i henhold til den fysiske undersøkelsen som ble utført før behandlingstildelingen.
|
|
Eksperimentell: ikke-spesifikk manipulasjon
Deltakere som er allokert til gruppen "ikke-spesifikk manipulasjon" vil få manipulert øvre thorax-ryggrad (også kjent som "global manipulasjon") uavhengig av den tidligere kliniske undersøkelsen.
|
Pasienter som er allokert til den spesifikke manipulasjonsgruppen vil få spinal manipulasjon på øvre thorax ryggraden som ikke vil være relatert til den fysiske undersøkelsen utført før behandlingstildelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av en 0-10 numerisk vurderingsskala
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av en 0-10 numerisk vurderingsskala
|
3 og 6 måneder etter randomisering
|
|
Uførhet
Tidsramme: 4 uker, 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Funksjonshemming vil bli målt ved 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire
|
4 uker, 3 og 6 måneder etter randomisering
|
|
Globalt inntrykk av utvinning
Tidsramme: 4 uker, 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Globalt inntrykk av utvinning vil bli målt ved en 11-elements Global Perceived Effect Scale
|
4 uker, 3 og 6 måneder etter randomisering
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 4 uker etter randomisering
|
Trykksmerteterskel måles med en digital trykkalgomoter
|
4 uker etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Leonardo Costa, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNICID10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .