Manipulação específica ou não específica para pacientes com dor nas costas
24 de setembro de 2019 atualizado por: Ronaldo Fernando de Oliveira, Universidade Cidade de Sao Paulo
Efeitos de Curto, Médio e Longo Prazo da Terapia Manipulativa Espinhal Específica e Inespecífica em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica Crônica: Um Estudo Controlado Randomizado
Nosso objetivo é avaliar os efeitos a longo prazo de 10 sessões de terapia manipulativa espinhal aplicadas em um nível específico da região vertebral ou região inespecífica imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após a randomização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar os efeitos a longo prazo de 10 sessões de terapia manipulativa espinhal aplicadas em um nível específico ou inespecífico da região vertebral imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após a randomização.
148 pacientes com dor lombar crônica inespecífica serão incluídos neste ensaio clínico. Os pacientes serão submetidos a um exame físico específico para determinar o nível ideal da coluna lombar a ser manipulado. Os desfechos de interesse são a intensidade da dor, o limiar de pressão da dor, o efeito global percebido e a incapacidade associada à dor nas costas. Após a primeira avaliação os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos que receberão 10 sessões de manipulação da coluna vertebral durante um período de quatro semanas, podendo receber manipulação de acordo com os achados do exame físico (manipulação específica) ou pode receber manipulação na região torácica superior região, desconsiderando os achados do exame físico (manipulação inespecífica).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lombalgia duração de 3 a 24 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com duração da dor inferior a 3 meses e superior a 24 meses.
- Pacientes com comprometimento da raiz nervosa ou com patologia espinhal grave,
- Pacientes grávidas,
- Cirurgia anterior nas costas
- Pacientes com qualquer contra-indicação para manipulação da coluna vertebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: manipulação específica
Os participantes alocados no grupo "manipulação específica", terão a coluna lombar manipulada de acordo com o exame clínico prévio.
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Os pacientes alocados para o grupo específico de manipulação receberão manipulação da coluna vertebral de acordo com o exame físico realizado antes da alocação do tratamento.
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Experimental: manipulação não específica
Os participantes alocados no grupo "manipulação inespecífica" terão a coluna torácica superior manipulada (também conhecida como "manipulação global") independentemente do exame clínico anterior.
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Os pacientes alocados para o grupo de manipulação específica receberão manipulação da coluna torácica superior que não será relacionada ao exame físico realizado antes da alocação do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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A intensidade da dor será medida usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
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A intensidade da dor será medida usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10
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3 e 6 meses após a randomização
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Incapacidade
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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A incapacidade será medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris 0-24
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4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Impressão Global de Recuperação
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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A impressão global de recuperação será medida por uma Escala de Efeito Percebido Global de 11 itens
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4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 4 semanas após a randomização
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O limiar de dor por pressão será medido por um algomoter de pressão digital
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4 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Leonardo Costa, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNICID10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Estamos felizes em compartilhar nossos dados com pesquisadores que gostariam de usá-los em um IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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