Erityinen tai ei-spesifinen manipulointi potilaille, joilla on selkäkipu
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ronaldo Fernando de Oliveira, Universidade Cidade de Sao Paulo
Spesifisen ja epäspesifisen selkärangan manipuloivan hoidon lyhyt-, keskipitkä- ja pitkäaikainen vaikutus potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pyrimme arvioimaan 10 selkärangan manipuloivan hoidon istunnon pitkäaikaiset vaikutukset nikama-aluekohtaisella tai alueen epäspesifisellä tasolla välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida 10 selkärangan manipuloivan hoidon istunnon pitkän aikavälin vaikutuksia nikama-aluekohtaisella tai epäspesifisellä tasolla välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Tähän kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 148 potilasta, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Potilaille tehdään erityinen fyysinen tarkastus, jotta voidaan määrittää ihanteellinen lannerangan taso manipuloitavaksi. Mielenkiintoisia tuloksia ovat kivun voimakkuus, kivun painekynnys, globaali havaittu vaikutus ja selkäkipuun liittyvä vamma. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat 10 selkärangan manipulaatiokertaa neljän viikon aikana ja voivat saada manipulaatiota fyysisen tutkimuksen tulosten mukaan (erityinen manipulaatio) tai rintakehän yläosassa. fyysisen tutkimuksen löydöksiä huomioimatta (epäspesifinen manipulointi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden alaselkäkipu kestää 3–24 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kivun kesto on alle 3 kuukautta ja yli 24 kuukautta.
- Potilaat, joilla on hermojuurivaurio tai vakava selkärangan patologia,
- Raskaana olevat potilaat,
- Edellinen selkäleikkaus
- Potilaat, joilla on selkärangan manipuloinnin vasta-aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: spesifinen manipulointi
Ryhmään "spesifinen manipulointi" luokiteltujen osallistujien lannerangan manipulointi suoritetaan edellisen kliinisen tutkimuksen mukaisesti.
|
Potilaat, jotka on jaettu tiettyyn manipulaatioryhmään, saavat selkärangan manipulaatiota ennen hoidon jakamista tehdyn fyysisen tutkimuksen mukaan.
|
|
Kokeellinen: epäspesifinen manipulointi
"Epäspesifiseen manipulointiin" luokiteltujen osallistujien rintakehän yläselkäranka manipuloidaan (tunnetaan myös nimellä "globaali manipulaatio") edellisestä kliinisestä tutkimuksesta riippumatta.
|
Potilaat, jotka on jaettu tiettyyn manipulaatioryhmään, saavat selkärangan manipulaatiota rintarangan yläosassa, joka ei liity ennen hoidon jakamista suoritettuun fyysiseen tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella 0-10 asteikolla
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella 0-10 asteikolla
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vammaisuus mitataan 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä
|
4 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Maailmanlaajuinen elpymisen vaikutelma
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen vaikutelma toipumisesta mitataan 11-kohdan Global Perceived Effect Scale -asteikolla
|
4 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Painekipukynnys mitataan digitaalisella painealgometrillä
|
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Leonardo Costa, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNICID10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme mielellämme tietomme tutkijoille, jotka haluavat käyttää niitä IPD:ssä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .