Специфические и неспецифические манипуляции для пациентов с болями в спине
24 сентября 2019 г. обновлено: Ronaldo Fernando de Oliveira, Universidade Cidade de Sao Paulo
Краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные эффекты специфической и неспецифической спинальной мануальной терапии у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Мы стремимся оценить долгосрочные эффекты 10 сеансов мануальной терапии позвоночника, применяемых на специфическом или неспецифическом уровне области позвоночника сразу после лечения и через 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить долгосрочные эффекты 10 сеансов мануальной терапии позвоночника, применяемых на специфическом или неспецифическом уровне области позвоночника сразу после лечения и через 3 и 6 месяцев после рандомизации.
В это клиническое исследование будут включены 148 пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице. Пациенты проходят специальное медицинское обследование, чтобы определить идеальный уровень поясничного отдела позвоночника для проведения манипуляций. Исходами, представляющими интерес, являются интенсивность боли, порог болевого давления, общий воспринимаемый эффект и инвалидность, связанная с болью в спине. После первой оценки пациенты будут случайным образом разделены на две группы, которые получат 10 сеансов манипуляций на позвоночнике в течение четырех недель, и могут получать манипуляции в соответствии с результатами медицинского осмотра (специфические манипуляции) или могут получать манипуляции в верхнем грудном отделе. региона, независимо от результатов физикального обследования (неспецифическая манипуляция).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в пояснице длительностью от 3 до 24 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с продолжительностью боли менее 3 месяцев и более 24 месяцев.
- Пациенты с компрометацией нервных корешков или с серьезной патологией позвоночника,
- Беременные пациенты,
- Предыдущая операция на спине
- Пациенты с любыми противопоказаниями к манипуляциям на позвоночнике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: специфическая манипуляция
Участникам, отнесенным к группе «специальные манипуляции», будут манипулировать поясничным отделом позвоночника в соответствии с предыдущим клиническим обследованием.
|
Пациенты, отнесенные к определенной группе манипуляций, получат манипуляции на позвоночнике в соответствии с физическим обследованием, проведенным до назначения лечения.
|
|
Экспериментальный: неспецифическая манипуляция
Участникам, отнесенным к группе «неспецифические манипуляции», будут манипулировать верхнегрудным отделом позвоночника (также известные как «глобальные манипуляции») независимо от предыдущего клинического обследования.
|
Пациенты, отнесенные к определенной группе манипуляций, будут получать манипуляции на позвоночнике в верхнегрудном отделе позвоночника, которые не будут связаны с физикальным обследованием, проведенным до назначения лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли будет измеряться по числовой шкале от 0 до 10.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Интенсивность боли будет измеряться по числовой шкале от 0 до 10.
|
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Через 4 недели, 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Инвалидность будет измеряться с помощью Опросника инвалидности Роланда Морриса в возрасте 0–24 лет.
|
Через 4 недели, 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Глобальное впечатление о выздоровлении
Временное ограничение: Через 4 недели, 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Общее впечатление от выздоровления будет оцениваться по шкале глобального воспринимаемого эффекта, состоящей из 11 пунктов.
|
Через 4 недели, 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Через 4 недели после рандомизации
|
Порог боли при надавливании будет измеряться цифровым алгомотором давления.
|
Через 4 недели после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Leonardo Costa, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNICID10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы рады поделиться нашими данными с исследователями, которые хотели бы использовать их в IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Конкретные манипуляции
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйI стадия аденокарциномы предстательной железы AJCC v7 | Аденокарцинома предстательной железы II стадии AJCC v7Соединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноАденокарцинома простаты | Рецидивирующая карцинома простаты | Рак простаты IV стадии | Гормонорезистентный рак простатыСоединенные Штаты