Manipulation spécifique ou non spécifique pour les patients souffrant de maux de dos
Effets à court, moyen et long terme de la thérapie de manipulation vertébrale spécifique et non spécifique chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer les effets à long terme de 10 séances de thérapie par manipulation vertébrale appliquées à un niveau vertébral spécifique ou non spécifique de la région immédiatement après le traitement et 3 et 6 mois après la randomisation.
148 patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique seront recrutés pour cet essai clinique. Les patients subiront un examen physique spécifique afin de déterminer le niveau idéal de la colonne lombaire à manipuler. Les résultats d'intérêt sont l'intensité de la douleur, le seuil de pression de la douleur, l'effet global perçu et l'incapacité associée aux maux de dos. Après la première évaluation, les patients seront répartis au hasard en deux groupes qui recevront 10 séances de manipulation vertébrale sur une période de quatre semaines, et peuvent recevoir une manipulation en fonction des résultats de l'examen physique (manipulation spécifique) ou peuvent recevoir une manipulation dans le thorax supérieur. région, sans tenir compte des résultats de l'examen physique (manipulation non spécifique).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients lombalgiques d'une durée de 3 à 24 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une durée de douleur inférieure à 3 mois et supérieure à 24 mois.
- Patients présentant une atteinte radiculaire ou une pathologie rachidienne grave,
- Patientes enceintes,
- Opération précédente du dos
- Patients présentant une contre-indication à la manipulation vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: manipulation spécifique
Les participants affectés au groupe "manipulation spécifique", auront leur rachis lombaire manipulé selon l'examen clinique précédent.
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Les patients affectés au groupe de manipulation spécifique recevront une manipulation vertébrale en fonction de l'examen physique effectué avant l'attribution du traitement.
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Expérimental: manipulation non spécifique
Les participants affectés au groupe "manipulation non spécifique" auront leur colonne vertébrale thoracique supérieure manipulée (également appelée "manipulation globale") quel que soit l'examen clinique précédent.
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Les patients affectés au groupe de manipulation spécifique recevront une manipulation vertébrale sur la colonne thoracique supérieure qui ne sera pas liée à l'examen physique effectué avant l'attribution du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 3 et 6 mois après la randomisation
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
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3 et 6 mois après la randomisation
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Invalidité
Délai: 4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Le handicap sera mesuré par le 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire
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4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Impression globale de récupération
Délai: 4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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L'impression globale de rétablissement sera mesurée par une échelle globale d'effets perçus en 11 éléments
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4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 4 semaines après la randomisation
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré par un algomoteur de pression numérique
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4 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Leonardo Costa, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNICID10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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