Manipulación específica o no específica para pacientes con dolor de espalda
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Ronaldo Fernando de Oliveira, Universidade Cidade de Sao Paulo
Efectos a corto, mediano y largo plazo de la terapia de manipulación espinal específica e inespecífica en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorio
Nuestro objetivo es evaluar los efectos a largo plazo de 10 sesiones de terapia de manipulación espinal aplicada en un nivel de región vertebral específica o no específica inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después de la aleatorización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar los efectos a largo plazo de 10 sesiones de terapia de manipulación espinal aplicada en un nivel de región vertebral específica o no específica inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después de la aleatorización.
En este ensayo clínico se inscribirán 148 pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico. Los pacientes serán sometidos a un examen físico específico para determinar el nivel ideal de la columna lumbar a manipular. Los resultados de interés son la intensidad del dolor, el umbral de presión del dolor, el efecto percibido global y la discapacidad asociada con el dolor de espalda. Después de la primera evaluación, los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos que recibirán 10 sesiones de manipulación de la columna durante un período de cuatro semanas, y podrán recibir manipulación de acuerdo con los hallazgos del examen físico (manipulación específica) o podrán recibir manipulación en la parte superior del tórax. región, sin tener en cuenta los hallazgos del examen físico (manipulación inespecífica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar de duración de 3 a 24 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una duración del dolor inferior a 3 meses y superior a 24 meses.
- Pacientes con compromiso de raíces nerviosas o con patología espinal grave,
- Pacientes embarazadas,
- Cirugía de espalda anterior
- Pacientes con alguna contraindicación para la manipulación espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: manipulación específica
A los participantes asignados al grupo "manipulación específica", se les manipulará la columna lumbar de acuerdo con el examen clínico anterior.
|
Los pacientes asignados al grupo de manipulación específica recibirán manipulación espinal de acuerdo con el examen físico realizado antes de la asignación del tratamiento.
|
|
Experimental: manipulación no específica
A los participantes asignados al grupo de "manipulación no específica" se les manipulará la columna torácica superior (también conocida como "manipulación global") independientemente del examen clínico anterior.
|
Los pacientes asignados al grupo de manipulación específica recibirán manipulación espinal en la parte superior de la columna torácica que no estará relacionada con el examen físico realizado antes de la asignación del tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La intensidad del dolor se medirá utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la aleatorización
|
La intensidad del dolor se medirá utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10
|
3 y 6 meses después de la aleatorización
|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 y 6 meses después de la aleatorización
|
La discapacidad se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris 0-24
|
4 semanas, 3 y 6 meses después de la aleatorización
|
|
Impresión global de recuperación
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 y 6 meses después de la aleatorización
|
La impresión global de recuperación se medirá mediante una escala de efecto percibido global de 11 ítems
|
4 semanas, 3 y 6 meses después de la aleatorización
|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
|
El umbral de dolor por presión se medirá mediante un algomoter de presión digital
|
4 semanas después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Leonardo Costa, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNICID10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Nos complace compartir nuestros datos con investigadores que deseen utilizarlos en un IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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