Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifická nebo nespecifická manipulace pro pacienty s bolestmi zad

24. září 2019 aktualizováno: Ronaldo Fernando de Oliveira, Universidade Cidade de Sao Paulo

Krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé účinky specifické a nespecifické spinální manipulační terapie u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Naším cílem je vyhodnotit dlouhodobé účinky 10 sezení spinální manipulační terapie aplikované na úrovni specifické nebo nespecifické pro oblast obratle bezprostředně po léčbě a 3 a 6 měsíců po randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit dlouhodobé účinky 10 sezení spinální manipulační terapie aplikované na úrovni specifické nebo nespecifické pro oblast obratle bezprostředně po léčbě a 3 a 6 měsíců po randomizaci.

Do této klinické studie bude zařazeno 148 pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Pacienti podstoupí specifické fyzikální vyšetření, aby se určila ideální úroveň bederní páteře, se kterou se má manipulovat. Výsledky zájmu jsou intenzita bolesti, práh tlaku bolesti, celkový vnímaný účinek a invalidita spojená s bolestí zad. Po prvním hodnocení budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin, které dostanou 10 sezení manipulace s páteří po dobu čtyř týdnů a mohou podstoupit manipulaci podle nálezu při fyzikálním vyšetření (specifická manipulace) nebo mohou podstoupit manipulaci v horní části hrudníku. regionu, bez ohledu na nálezy fyzikálního vyšetření (nespecifická manipulace).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 03071-000
        • Universidade Cidade de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s bolestí dolní části zad trvající od 3 do 24 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dobou trvání bolesti kratší než 3 měsíce a delší než 24 měsíců.
  • Pacienti s poškozením nervových kořenů nebo se závažnou patologií páteře,
  • těhotné pacientky,
  • Předchozí operace zad
  • Pacienti s jakoukoli kontraindikací k manipulaci s páteří.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: specifická manipulace
Účastníkům zařazeným do skupiny „specifická manipulace“ bude provedena manipulace s bederní páteří podle předchozího klinického vyšetření.
Jiný: Specifická manipulace
Pacientům zařazeným do specifické manipulační skupiny bude provedena manipulace s páteří podle fyzikálního vyšetření provedeného před přidělením léčby.
Experimentální: nespecifická manipulace
Účastníkům zařazeným do skupiny „nespecifická manipulace“ bude manipulována horní část hrudní páteře (také známá jako „globální manipulace“) bez ohledu na předchozí klinické vyšetření.
Jiný: Nespecifická manipulace
U pacientů zařazených do specifické manipulační skupiny bude provedena spinální manipulace na horní hrudní páteři, která nebude souviset s fyzikálním vyšetřením provedeným před přidělením léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10
3 a 6 měsíců po randomizaci
Postižení
Časové okno: 4 týdny, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Postižení bude měřeno pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire 0-24
4 týdny, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Globální dojem zotavení
Časové okno: 4 týdny, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Globální dojem oživení bude měřen pomocí 11-položkové škály Global Perceived Effect Scale
4 týdny, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
Tlaková prahová hodnota bolesti bude měřena digitálním tlakovým algomotorem
4 týdny po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Leonardo Costa, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNICID10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jsme rádi, že můžeme sdílet naše data s výzkumníky, kteří by je chtěli použít na IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Specifická manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit