Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifik eller ikke-specifik manipulation til patienter med rygsmerter

24. september 2019 opdateret af: Ronaldo Fernando de Oliveira, Universidade Cidade de Sao Paulo

Kort-, mellem- og langsigtede virkninger af specifik og uspecifik spinal manipulativ terapi hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Vi sigter mod at evaluere de langsigtede virkninger af 10 sessioner med spinal manipulerende terapi anvendt i et hvirvelregionsspecifikt eller regionuspecifikt niveau umiddelbart efter behandling og 3 og 6 måneder efter randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere de langsigtede virkninger af 10 sessioner med spinal manipulerende terapi anvendt i et hvirvelregionsspecifikt eller regionuspecifikt niveau umiddelbart efter behandling og 3 og 6 måneder efter randomisering.

148 patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive tilmeldt dette kliniske forsøg. Patienter vil gennemgå en specifik fysisk undersøgelse for at bestemme det ideelle lændehvirvelsøjleniveau, der skal manipuleres. Resultaterne af interesse er smerteintensitet, smertetryktærskel, global opfattet effekt og handicap forbundet med rygsmerter. Efter den første vurdering vil patienter blive tilfældigt tildelt to grupper, der vil modtage 10 sessioner med spinal manipulation over en periode på fire uger, og kan modtage manipulation i henhold til resultaterne af fysisk undersøgelse (specifik manipulation) eller kan modtage manipulation i den øvre thorax region, idet der ses bort fra de fysiske undersøgelsesresultater (uspecifik manipulation).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 03071-000
        • Universidade Cidade de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med lændesmerter varighed fra 3 til 24 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en smertevarighed på mindre end 3 måneder og højere end 24 måneder.
  • Patienter med nerverodskompromittering eller med alvorlig spinal patologi,
  • Gravide patienter,
  • Tidligere rygoperation
  • Patienter med enhver kontraindikation for spinal manipulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: specifik manipulation
Deltagere, der er tildelt gruppe "specifik manipulation", vil få manipuleret deres lændehvirvel i henhold til den tidligere kliniske undersøgelse.
Andet: Specifik manipulation
Patienter, der er allokeret til den specifikke manipulationsgruppe, vil modtage spinal manipulation i henhold til den fysiske undersøgelse, der er udført forud for behandlingstildelingen.
Eksperimentel: uspecifik manipulation
Deltagere, der er allokeret til gruppen "ikke-specifik manipulation" vil få manipuleret deres øvre thoraxrygsøjle (også kendt som "global manipulation") uanset den tidligere kliniske undersøgelse.
Andet: Uspecifik manipulation
Patienter allokeret til den specifikke manipulationsgruppe vil modtage spinal manipulation på den øvre thoraxrygsøjle, som ikke vil være relateret til den fysiske undersøgelse, der er udført før behandlingstildelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 4 uger
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter randomisering
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala
3 og 6 måneder efter randomisering
Handicap
Tidsramme: 4 uger, 3 og 6 måneder efter randomisering
Handicap vil blive målt ved 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire
4 uger, 3 og 6 måneder efter randomisering
Globalt indtryk af genopretning
Tidsramme: 4 uger, 3 og 6 måneder efter randomisering
Globalt indtryk af bedring vil blive målt ved en 11-punkts Global Perceived Effect Scale
4 uger, 3 og 6 måneder efter randomisering
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Tryksmertetærskel måles med en digital trykalgomoter
4 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Leonardo Costa, PT, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNICID10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deler gerne vores data med forskere, der gerne vil bruge dem på en IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Specifik manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner