针对接受结肠镜检查的住院患者的具体口头说明与常规说明

简介 充分的肠道准备是内镜检查质量最重要的指标之一：它与增加病理发现的检出率、减少重复结肠镜检查的需要以及减轻患者和内镜检查部门的负担有关。 不同的因素与准备不充分有关。 其中，住院状态已被确定为主要的独立危险因素。

已经表明，通过传单、短信或网络向门诊患者提供有关充分准备的重要性和方式的简单但具体的说明，可显着提高肠道清洁水平。 然而，缺乏关于这种干预对住院患者成功的数据。

目的 研究为接受结肠镜检查的住院患者（和/或其亲属）提供特定的口头指导对肠道准备质量的影响。

患者 - 方法 研究设计 这是一项前瞻性、随机化、单盲研究。 四个希腊学术内窥镜部门将在 6 个月内竞争性地招募患者。

随机化 中央随机化列表将由计算机辅助创建并发送给每个中心的一名合作者。 内窥镜医师将对参与者的小组视而不见。

300 名患者将随机分为 2 组，每组 10 人，类比比例为 1:1。 根据患者在检查时是否卧床不起，它们还将以 60%-40% 的百分比分层

统计分析 根据文献，类似的干预措施显示 20% 的收益有利于干预措施。 统计显着性水平 α 定义为 5%，研究的功效水平为 80%。 根据 Attikon 大学总医院肝胃肠病科关于结肠镜检查患者肠道准备是否充分以及预期 10% 退出率的数据，需要 300 名患者（包括 10% 退出率）才能成功改善 18%主要终点（从 2015 年住院患者的 66% 到同期门诊患者的 84%）有利于干预组。 从 90 名患者收集数据后，将进行中期分析和样本量重新估计。

计划进行意向治疗 (ITT) 和符合方案 (PP) 分析。 数据将记录在预定义的 CRF 中。